Preterapeutisk analys av den individuella strålkänsligheten hos cancerpatienter i Luxemburg (APRI-Lux): Prospektiv nationell interventionsstudie med minimal risk
24 juni 2022 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Pre-terapeutisk analys av den individuella strålkänsligheten hos cancerpatienter i Luxemburg
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient med indikation för kurativ strålbehandling
- Patienten har gett sitt undertecknade skriftliga informerade samtycke före någon specifik procedur i protokollet.
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikation för strålbehandling
- Patient med indikation för palliativ strålbehandling
- Patient med en historia av strålbehandling i det område där cancern är lokaliserad
- Patienten inte kan underkasta sig den medicinska uppföljningen av prövningen av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Strålkänslighet
Patienter som går med på att delta i denna forskningsstudie kommer att få ett blodprov samlat för att utföra RadioDtect-testet.
|
Blodprovtagning: 2 X 6 mL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av RadioDtect-test på tidig strålningsinducerad toxicitet
Tidsram: 3 månader
|
prospektivt validera den prediktiva kapaciteten hos RadioDtects individuella radiosensitivitetsblodtest på tidig strålningsinducerad toxicitet.
Valideringen kommer att baseras på ATM-proteinanalys och graden av akut toxicitet av grad ≥ 2 till 3 månader enligt NCI-CTCAE v4.03 kriterier
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av RadioDtect-test på fördröjd strålningsinducerad toxicitet
Tidsram: 12 månader
|
för att prospektivt validera radioDtect-individens prediktiva kapacitet.
radiosensitivitetsblodprov på fördröjd strålningsinducerad toxicitet vid 12 månader.
Valideringen kommer att baseras på ATM-proteinanalys och graden av akut toxicitet av grad ≥ 2 till 3 månader enligt NCI-CTCAE v4.03 kriterier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APRI-Lux
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .