Analyse pré-thérapeutique de la radiosensibilité individuelle des patients atteints de cancer au Luxembourg (APRI-Lux) : étude interventionnelle nationale prospective à risque minimal
24 juin 2022 mis à jour par: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Analyse pré-thérapeutique de la radiosensibilité individuelle des patients atteints de cancer au Luxembourg
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient avec une indication de radiothérapie curative
- Patient ayant donné son consentement éclairé écrit signé avant toute procédure spécifique du protocole.
Critère d'exclusion:
- Patient avec une contre-indication à la radiothérapie
- Patient avec une indication de radiothérapie palliative
- Patient ayant des antécédents de radiothérapie dans la zone où se situe le cancer
- Patient incapable de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Radiosensibilité
Les patients qui acceptent de participer à cette étude de recherche auront un échantillon de sang prélevé afin d'effectuer le test RadioDtect.
|
Prélèvement sanguin : 2 X 6 mL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation du test RadioDtect sur la toxicité radio-induite précoce
Délai: 3 mois
|
valider prospectivement les capacités prédictives du test sanguin de radiosensibilité individuelle RadioDtect sur la toxicité radio-induite précoce.
La validation sera basée sur le dosage des protéines ATM et le taux de toxicités aiguës de grade ≥ 2 à 3 mois selon les critères NCI-CTCAE v4.03
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation du test RadioDtect sur la toxicité radio-induite retardée
Délai: 12 mois
|
valider prospectivement les capacités prédictives de l'individu RadioDtect.
test sanguin de radiosensibilité sur la toxicité radio-induite retardée à 12 mois.
La validation sera basée sur le dosage des protéines ATM et le taux de toxicités aiguës de grade ≥ 2 à 3 mois selon les critères NCI-CTCAE v4.03
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Première publication (RÉEL)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APRI-Lux
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .