Luxemburgin syöpäpotilaiden yksilöllisen säteilyherkkyyden esi-terapeuttinen analyysi (APRI-Lux): Prospektiivinen kansallinen interventiotutkimus minimaalisella riskillä
perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Syöpäpotilaiden yksilöllisen säteilyherkkyyden esiterapeuttinen analyysi Luxemburgissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on indikaatio parantavaan sädehoitoon
- Potilas, joka on antanut allekirjoitetun kirjallisen suostumuksensa ennen tutkimussuunnitelman erityistä toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe sädehoitoon
- Potilas, jolla on indikaatio palliatiiviseen sädehoitoon
- Potilas, jolla on ollut sädehoitoa alueella, jossa syöpä sijaitsee
- Potilas, joka ei voi suostua tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Radioherkkyys
Potilaalta, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen, otetaan verinäyte RadioDtect-testin suorittamista varten.
|
Verinäytteen otto: 2 x 6 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen säteilyn aiheuttaman toksisuuden RadioDtect-testin validointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
validoida prospektiivisesti RadioDtectin yksilöllisen säteilyherkkyystestin ennustuskyvyt varhaisessa säteilyn aiheuttamassa toksisuudessa.
Validointi perustuu ATM-proteiinimääritykseen ja ≥ 2–3 kuukauden akuuttien toksisuuksien määrään NCI-CTCAE v4.03 -kriteerien mukaisesti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RadioDtect-testin validointi viivästyneen säteilyn aiheuttaman toksisuuden osalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
RadioDtect-henkilön ennustuskyvyn vahvistamiseksi.
säteilyherkkyysverikoe viivästyneestä säteilyn aiheuttamasta toksisuudesta 12 kuukauden kohdalla.
Validointi perustuu ATM-proteiinimääritykseen ja ≥ 2–3 kuukauden akuuttien toksisuuksien määrään NCI-CTCAE v4.03 -kriteerien mukaisesti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APRI-Lux
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .