Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza przedterapeutyczna indywidualnej radiowrażliwości pacjentów z rakiem w Luksemburgu (APRI-Lux): prospektywne krajowe badanie interwencyjne z minimalnym ryzykiem

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Przedterapeutyczna analiza indywidualnej radiowrażliwości pacjentów z chorobą nowotworową w Luksemburgu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent ze wskazaniem do leczniczej radioterapii
  • Pacjent, który wyraził podpisaną pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek określoną procedurą protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniem do radioterapii
  • Pacjent ze wskazaniem do radioterapii paliatywnej
  • Pacjent z historią radioterapii w okolicy, w której znajduje się nowotwór
  • Pacjent niezdolny do poddania się obserwacji medycznej badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Radioczulość
Od pacjenta, który wyrazi zgodę na udział w tym badaniu zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania testu RadioDtect.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbki krwi: 2 X 6 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja testu RadioDtect na wczesną toksyczność wywołaną promieniowaniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
prospektywnie zweryfikować zdolności predykcyjne indywidualnego badania radiowrażliwości krwi RadioDtect na wczesną toksyczność wywołaną promieniowaniem. Walidacja będzie oparta na oznaczeniu białka ATM i wskaźniku ostrej toksyczności stopnia ≥ 2 do 3 miesięcy zgodnie z kryteriami NCI-CTCAE v4.03
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja testu RadioDtect na opóźnioną toksyczność wywołaną promieniowaniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
aby prospektywnie zweryfikować zdolności predykcyjne urządzenia RadioDtect. badanie krwi na radiowrażliwość na opóźnioną toksyczność wywołaną promieniowaniem po 12 miesiącach. Walidacja będzie oparta na oznaczeniu białka ATM i wskaźniku ostrej toksyczności stopnia ≥ 2 do 3 miesięcy zgodnie z kryteriami NCI-CTCAE v4.03
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Współpracownicy

BIONEXT
NEOLYS DIAGNOSTICS - ALARA GROUP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APRI-Lux

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj