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Prätherapeutische Analyse der individuellen Strahlenempfindlichkeit von Krebspatienten in Luxemburg (APRI-Lux): Prospektive nationale Interventionsstudie mit minimalem Risiko

24. Juni 2022 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Prätherapeutische Analyse der individuellen Strahlenempfindlichkeit von Krebspatienten in Luxemburg

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patient mit Indikation für eine kurative Strahlentherapie
  • Der Patient hat seine unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung vor einem bestimmten Verfahren des Protokolls abgegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Kontraindikation für eine Strahlentherapie
  • Patient mit Indikation für eine palliative Strahlentherapie
  • Patient mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie in dem Bereich, in dem sich der Krebs befindet
  • Der Patient ist aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen nicht in der Lage, sich der medizinischen Nachsorge der Studie zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Strahlenempfindlichkeit
Bei Patienten, die der Teilnahme an dieser Forschungsstudie zustimmen, wird eine Blutprobe entnommen, um den RadioDtect-Test durchzuführen.
Biologisch: Blutprobenentnahme
Blutprobenentnahme: 2 x 6 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des RadioDtect-Tests zur frühen strahleninduzierten Toxizität
Zeitfenster: 3 Monate
prospektive Validierung der Vorhersagekapazitäten des RadioDtect-Bluttests auf individuelle Strahlenempfindlichkeit in Bezug auf frühe strahleninduzierte Toxizität. Die Validierung basiert auf dem ATM-Proteintest und der Rate akuter Toxizitäten vom Grad ≥ 2 bis 3 Monate gemäß den NCI-CTCAE v4.03-Kriterien
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des RadioDtect-Tests zur verzögerten strahleninduzierten Toxizität
Zeitfenster: 12 Monate
um die Vorhersagefähigkeiten der RadioDtect-Person prospektiv zu validieren. Strahlenempfindlichkeits-Bluttest zur verzögerten strahleninduzierten Toxizität nach 12 Monaten. Die Validierung basiert auf dem ATM-Proteintest und der Rate akuter Toxizitäten vom Grad ≥ 2 bis 3 Monate gemäß den NCI-CTCAE v4.03-Kriterien
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Mitarbeiter

BIONEXT
NEOLYS DIAGNOSTICS - ALARA GROUP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APRI-Lux

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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