Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos betegek egyéni sugárérzékenységének preterápiás elemzése Luxemburgban (APRI-Lux): Prospektív nemzeti intervenciós tanulmány minimális kockázattal

2022. június 24. frissítette: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
A luxemburgi rákos betegek egyéni sugárérzékenységének preterápiás elemzése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Beteg kuratív sugárkezelésre javallattal
  • A beteg, aki aláírt írásos beleegyezését adta a protokoll bármely konkrét eljárása előtt.

Kizárási kritériumok:

  • A sugárterápia ellenjavallt beteg
  • Beteg, akinek javallata palliatív sugárterápia
  • Beteg, akinek a kórelőzményében sugárkezelést kapott azon a területen, ahol a rák található
  • A beteg földrajzi, szociális vagy pszichológiai okok miatt nem tud alávetni magát a vizsgálat orvosi nyomon követésének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Sugárérzékenység
Azon betegektől, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a kutatási vizsgálatban, vérmintát vesznek a RadioDtect teszt elvégzéséhez.
Biológiai: Vérminta gyűjtés
Vérminta vétel: 2 x 6 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RadioDtect teszt validálása a korai sugárzás által kiváltott toxicitásra
Időkeret: 3 hónap
prospektív módon validálja a RadioDtect egyéni sugárérzékenységi vérvizsgálat prediktív képességeit a korai sugárzás által kiváltott toxicitásra. A validálás az ATM fehérjevizsgálaton és az NCI-CTCAE v4.03 kritériumok szerint ≥ 2–3 hónapos akut toxicitási arányon alapul.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RadioDtect teszt validálása a késleltetett sugárzás által kiváltott toxicitásra
Időkeret: 12 hónap
a RadioDtect egyén prediktív képességeinek prospektív érvényesítésére. sugárérzékenységi vérvizsgálat a késleltetett sugárzás okozta toxicitás 12 hónapos korában. A validálás az ATM fehérjevizsgálaton és az NCI-CTCAE v4.03 kritériumok szerint ≥ 2–3 hónapos akut toxicitási arányon alapul.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Együttműködők

BIONEXT
NEOLYS DIAGNOSTICS - ALARA GROUP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APRI-Lux

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Vérminta gyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel