重症监护病房中足跟保护器的作用 (EHePIcu)
2022年10月30日 更新者：Kübra Arslan、Maltepe University
在重症监护室使用足跟保护器预防足跟压疮和足底屈曲挛缩的效果
目的：评价使用足跟保护器产品预防重症监护病房长期住院患者足跟压疮和跖屈挛缩的有效性。
设计：该研究作为随机对照研究进行。 方法：干预组在符合研究纳入标准的重症监护病房患者中使用足跟保护器，对照组使用枕头定位，这是标准做法。 参考来源在G-Power程序中计算，共有42例患者被确定为干预组，42例患者被纳入对照组。 这些患者将接受总共 14 天的随访。 足跟头皮评估和测角测量将根据 Braden 压力伤口风险评估量表、Ramsey 镇静量表、NPUAP 和 EPUAP 分期系统进行，并记录在研究人员创建的数据收集表中。
H1：足跟保护器可有效预防足跟压疮。 H0：足跟保护器对预防足跟压疮没有作用。 H2：足跟保护器可有效预防跖屈挛缩。 H0：足跟保护器对预防跖屈挛缩无作用。 H3：足跟保护器可有效改善跖屈挛缩患者的关节范围。
H0：足跟保护器对改善跖屈挛缩患者的关节活动范围无作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kübra Arslan
- 电话号码：05549112925
- 邮箱：arslankbraa@gmail.com
学习地点
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Kocaeli、火鸡
- 招聘中
- Kübra Arslan
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接触：
- Kübra Arslan
- 电话号码：05549112925
- 邮箱：arslankbraa@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高危患者；在 ICU 插管或拔管至少 5 天并接受镇静的患者
- Braden 压疮风险评估量表 16 及以下的患者
- Ramsey 镇静评分为 4 分及以上的患者
排除标准：
- 体重指数超过 30
- 血管疾病患者
- 白蛋白水平低于 2.5 mg/dL 的患者
- 患者在 5 天内移动
- 足跟压疮住院患者
- 尽管被纳入研究，患者在 15 天前就可以活动了
- 患有禁忌使用足跟保护器的身体状况的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：E肝菌
|
实验组使用足跟保护垫观察足关节张开和足跟压疮形成。
对照组不使用足跟垫。
将进行例行维护
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无干预：控制幼虫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脚关节开口
大体时间：14天
|
研究人员进行的测角测量
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sebahat Ateş、Üsküdar Üniversitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月30日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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