- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436340
Kantapääsuojan vaikutus tehohoitoyksiköissä (EHePIcu)
KANNAPAINOSUOJIEN KÄYTÖN VAIKUTUS KANNAPAINOPAINEIDEN EHKÄISYYN JA PLANTARIN TAISTUMUSOPIMUKSEEN TEHOHOIDON yksiköissä
Tarkoitus: Tarkoituksena oli arvioida kantapään suojatuotteiden käytön tehokkuutta kantapään painehaavojen ja jalkapohjan koukistuskontraktuurien ehkäisyyn potilailla, jotka ovat olleet sairaalahoidossa pitkään tehoosastolla.
Suunnittelu: Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Menetelmä: Interventioryhmässä käytetään kantapään suojia teho-osastolla olevilla potilailla, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, ja kontrolliryhmä sijoitetaan tyynyn kanssa, mikä on vakiokäytäntö. Kuten G-Power-ohjelmassa laskettiin lähteen perusteella, interventioryhmään määritettiin 42 potilasta ja kontrolliryhmään 42 potilasta. Näitä potilaita seurataan yhteensä 14 päivän ajan. Kantapäänahan arviointi ja goniometriset mittaukset tehdään Bradenin painehaavan riskinarviointiasteikon, Ramsey-sedaatioasteikon, NPUAP- ja EPUAP-vaihejärjestelmällä ja kirjataan tutkijan luomaan tiedonkeruulomakkeeseen.
H1: Kantapään suoja estää tehokkaasti kantapään painehaavaa. H0: Kantapään suojalla ei ole vaikutusta kantapään painehaavojen ehkäisyyn. H2: Kantapään suoja estää tehokkaasti jalkapohjan koukistuskontraktuuria. H0: Kantapään suojalla ei ole vaikutusta plantaarisen fleksikon kontraktuurin estämiseen. H3: Kantapään suojus parantaa tehokkaasti jalkapohjan koukistuskontraktuuria sairastavien potilaiden nivelaluetta.
H0: Kantapään suojalla ei ole vaikutusta parantamaan nivelen kantamaa potilailla, joilla on jalkapohjan koukistuskontraktuuri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra Arslan
- Puhelinnumero: 05549112925
- Sähköposti: arslankbraa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Rekrytointi
- Kübra Arslan
-
Ottaa yhteyttä:
- Kübra Arslan
- Puhelinnumero: 05549112925
- Sähköposti: arslankbraa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin potilaat; potilaat, joita intuboitiin tai ekstuboitiin teho-osastolla vähintään 5 päivää ja jotka saivat sedaatiota
- Potilaat, joilla on Bradenin painehaavan riskinarviointiasteikko 16 tai alle
- Potilaat, joiden Ramsey-sedaatioasteikko on 4 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30
- Potilaat, joilla on verisuonisairaus
- Potilaat, joiden albumiinitaso on alle 2,5 mg/dl
- Potilaat liikkuvat 5 päivän sisällä
- Potilaat sairaalahoidossa kantapään painehaavan takia
- Vaikka potilas on mukana tutkimuksessa, hän liikkuu ennen 15 päivää
- Potilaat, joiden sairaus on vasta-aiheinen kantapään suojainten käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EHepICu
|
Koeryhmässä seurataan jalkanivelen avautumista ja kantapään painehaavojen muodostumista kantapään suojapehmusteen avulla.
Kontrolliryhmässä kantapäätyynyjä ei käytetä.
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
Ei väliintuloa: Control Grubs
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkaliitoksen aukko
Aikaikkuna: 14 päivän ajan
|
goniometrinen mittaus tutkijan toimesta
|
14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/33-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .