Эффект защиты пятки в отделениях интенсивной терапии (EHePIcu)
ВЛИЯНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОТЕКТОРОВ ДЛЯ ПЯТЫ НА ПРОФИЛАКТИКУ ПРОЖИВ ПЯТКИ И ПЛАНТАРНЫХ Сгибаний В ОТДЕЛЕНИЯХ РЕАНИМАЦИОННОЙ ТЕРАПИИ
Цель: оценить эффективность использования средств защиты пятки для профилактики пролежней пятки и подошвенной сгибательной контрактуры у пациентов, длительно госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
Дизайн: исследование проводится как рандомизированное контролируемое исследование. Метод: в группе вмешательства среди пациентов в отделении интенсивной терапии, которые соответствуют критериям включения в исследование, будут использоваться протекторы для пяток, а в контрольной группе будет использоваться подушка, что является стандартной практикой. Как подсчитано в программе G-Power со ссылкой на источник, всего 42 пациента были включены в группу вмешательства и 42 пациента в контрольную группу. Эти пациенты будут находиться под наблюдением в течение 14 дней. Оценка кожи головы пятки и гониометрические измерения будут проводиться в соответствии со шкалой оценки риска пролежневых ран Брейдена, шкалой седации Рэмси, системой стадирования NPUAP и EPUAP и записываются в форму сбора данных, созданную исследователем.
H1: Защита пятки эффективно предотвращает пролежни пятки. H0: Защита пятки не влияет на предотвращение пролежней пятки. H2: Защита пятки эффективно предотвращает контрактуру подошвенного сгибания. H0: Защита пятки не влияет на предотвращение контрактуры подошвенного сгибания. H3: Защита пятки эффективна для улучшения подвижности суставов у пациентов с контрактурой подошвенного сгибания.
H0: Защита пятки не влияет на увеличение размаха суставов у пациентов с контрактурой подошвенного сгибания.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kübra Arslan
- Номер телефона: 05549112925
- Электронная почта: arslankbraa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Рекрутинг
- Kübra Arslan
-
Контакт:
- Kübra Arslan
- Номер телефона: 05549112925
- Электронная почта: arslankbraa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высоким риском; пациенты, которые были интубированы или экстубированы в отделении интенсивной терапии не менее 5 дней и получали седацию
- Пациенты с шкалой оценки риска пролежней Брейдена 16 и ниже
- Пациенты с седацией по шкале Рамсея 4 балла и выше
Критерий исключения:
- ИМТ более 30
- Пациенты с сосудистыми заболеваниями
- Пациенты с уровнем альбумина ниже 2,5 мг/дл
- Пациенты мобильны в течение 5 дней
- Пациенты, госпитализированные с пролежнями пятки
- Несмотря на включение в исследование, пациент становится подвижным уже через 15 дней.
- Пациенты с медицинским состоянием, при котором противопоказано использование протекторов пятки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EHepIcu
|
В экспериментальной группе при использовании защитной подкладки для пятки будет наблюдаться раскрытие суставов стопы и образование пролежней на пятках.
Подпяточники не будут использоваться в контрольной группе.
Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
|
Без вмешательства: Личинки контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие сустава стопы
Временное ограничение: на 14 дней
|
гониометрическое измерение исследователем
|
на 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/33-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .