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Die Wirkung des Fersenschutzes auf Intensivstationen (EHePIcu)

30. Oktober 2022 aktualisiert von: Kübra Arslan, Maltepe University

DIE AUSWIRKUNG DER VERWENDUNG VON FERSENSCHÜTZEN AUF DIE PRÄVENTION VON FERSENDRUCKBÄUCHEN UND PLANTARFLEXIONSKONTRAKTUREN IN INTENSIVSTATIONEN

Zweck: Ziel war es, die Wirksamkeit der Verwendung von Fersenschutzprodukten zur Vorbeugung von Fersendekubitus und Plantarflexionskontraktur bei Patienten zu bewerten, die lange Zeit auf Intensivstationen stationär behandelt wurden.

Design: Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Methode: Bei den Patienten auf der Intensivstation, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden in der Interventionsgruppe Fersenschoner verwendet, und die Kontrollgruppe wird mit einem Kissen positioniert, was die Standardpraxis ist. Wie im G-Power-Programm anhand der Quelle berechnet, wurden insgesamt 42 Patienten in die Interventionsgruppe und 42 Patienten in die Kontrollgruppe aufgenommen. Diese Patienten werden insgesamt 14 Tage lang nachbeobachtet. Die Bewertung der Fersenkopfhaut und goniometrische Messungen werden gemäß der Braden Pressure Wound Risk Assessment Scale, Ramsey Sedation Scale, NPUAP und EPUAP Staging System durchgeführt und in dem vom Forscher erstellten Datenerfassungsformular aufgezeichnet.

H1: Der Fersenschutz beugt Druckgeschwüren im Fersenbereich wirksam vor. H0: Der Fersenschutz hat keinen Einfluss auf die Dekubitusprophylaxe im Fersenbereich. H2: Der Fersenschutz verhindert wirksam eine Plantarflexionskontraktur. H0: Der Fersenschutz hat keinen Einfluss auf die Verhinderung einer Plantarflexionskontraktur. H3: Der Fersenschutz ist wirksam bei der Verbesserung des Gelenkbereichs von Patienten mit Plantarflexionskontraktur.

H0: Der Fersenschutz hat keinen Einfluss auf die Verbesserung der Gelenkreichweite bei Patienten mit Plantarflexionskontraktur.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisikopatienten; Patienten, die mindestens 5 Tage auf der Intensivstation intubiert oder extubiert waren und eine Sedierung erhielten
  • Patienten mit Braden-Dekubitus-Risikobewertungsskala 16 und darunter
  • Patienten mit einer Ramsey-Sedierungsskala von 4 und höher

Ausschlusskriterien:

  • BMI über 30
  • Patienten mit Gefäßerkrankungen
  • Patienten mit einem Albuminspiegel unter 2,5 mg/dl
  • Patienten mobil innerhalb von 5 Tagen
  • Patienten, die mit Fersendruckgeschwüren ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Trotz Studieneinschluss wird der Patient vor 15 Tagen mobil
  • Patienten mit einer Erkrankung, die die Verwendung von Fersenschützern kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EHepIcu
In der Versuchsgruppe werden Fußgelenksöffnung und Fersendruckgeschwürbildung durch die Verwendung eines Fersenschutzpolsters beobachtet.
Fersenpolster werden in der Kontrollgruppe nicht verwendet. Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
Kein Eingriff: Maden kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Öffnung des Fußgelenks
Zeitfenster: für 14 Tage
goniometrische Messung durch den Forscher
für 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dekubitus, Ferse

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