- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05436340
Die Wirkung des Fersenschutzes auf Intensivstationen (EHePIcu)
DIE AUSWIRKUNG DER VERWENDUNG VON FERSENSCHÜTZEN AUF DIE PRÄVENTION VON FERSENDRUCKBÄUCHEN UND PLANTARFLEXIONSKONTRAKTUREN IN INTENSIVSTATIONEN
Zweck: Ziel war es, die Wirksamkeit der Verwendung von Fersenschutzprodukten zur Vorbeugung von Fersendekubitus und Plantarflexionskontraktur bei Patienten zu bewerten, die lange Zeit auf Intensivstationen stationär behandelt wurden.
Design: Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Methode: Bei den Patienten auf der Intensivstation, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden in der Interventionsgruppe Fersenschoner verwendet, und die Kontrollgruppe wird mit einem Kissen positioniert, was die Standardpraxis ist. Wie im G-Power-Programm anhand der Quelle berechnet, wurden insgesamt 42 Patienten in die Interventionsgruppe und 42 Patienten in die Kontrollgruppe aufgenommen. Diese Patienten werden insgesamt 14 Tage lang nachbeobachtet. Die Bewertung der Fersenkopfhaut und goniometrische Messungen werden gemäß der Braden Pressure Wound Risk Assessment Scale, Ramsey Sedation Scale, NPUAP und EPUAP Staging System durchgeführt und in dem vom Forscher erstellten Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
H1: Der Fersenschutz beugt Druckgeschwüren im Fersenbereich wirksam vor. H0: Der Fersenschutz hat keinen Einfluss auf die Dekubitusprophylaxe im Fersenbereich. H2: Der Fersenschutz verhindert wirksam eine Plantarflexionskontraktur. H0: Der Fersenschutz hat keinen Einfluss auf die Verhinderung einer Plantarflexionskontraktur. H3: Der Fersenschutz ist wirksam bei der Verbesserung des Gelenkbereichs von Patienten mit Plantarflexionskontraktur.
H0: Der Fersenschutz hat keinen Einfluss auf die Verbesserung der Gelenkreichweite bei Patienten mit Plantarflexionskontraktur.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-Mail: arslankbraa@gmail.com
Studienorte
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-
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Kocaeli, Truthahn
- Rekrutierung
- Kübra Arslan
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Kontakt:
- Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-Mail: arslankbraa@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochrisikopatienten; Patienten, die mindestens 5 Tage auf der Intensivstation intubiert oder extubiert waren und eine Sedierung erhielten
- Patienten mit Braden-Dekubitus-Risikobewertungsskala 16 und darunter
- Patienten mit einer Ramsey-Sedierungsskala von 4 und höher
Ausschlusskriterien:
- BMI über 30
- Patienten mit Gefäßerkrankungen
- Patienten mit einem Albuminspiegel unter 2,5 mg/dl
- Patienten mobil innerhalb von 5 Tagen
- Patienten, die mit Fersendruckgeschwüren ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Trotz Studieneinschluss wird der Patient vor 15 Tagen mobil
- Patienten mit einer Erkrankung, die die Verwendung von Fersenschützern kontraindiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EHepIcu
|
In der Versuchsgruppe werden Fußgelenksöffnung und Fersendruckgeschwürbildung durch die Verwendung eines Fersenschutzpolsters beobachtet.
Fersenpolster werden in der Kontrollgruppe nicht verwendet.
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
|
|
Kein Eingriff: Maden kontrollieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Öffnung des Fußgelenks
Zeitfenster: für 14 Tage
|
goniometrische Messung durch den Forscher
|
für 14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/33-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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