Effekten af hælbeskytter på intensivafdelinger (EHePIcu)
EFFEKTEN AF BRUG AF HÆLBESKYTTELSER PÅ FOREBYGGELSE AF HÆLTRYKSÅR OG PLANTAR FLEXION KONTRAKTER I INTENSIV ENHEDER
Formål: Det havde til formål at evaluere effektiviteten af at bruge hælbeskytterprodukter til forebyggelse af tryksår i hælen og plantar fleksionskontraktur hos patienter, der er indlagt på intensivafdelinger i længere tid.
Design: Undersøgelsen udføres som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Metode: Hælbeskyttere vil blive brugt i interventionsgruppen blandt de patienter på intensivafdelingen, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, og kontrolgruppen placeres med en pude, som er standardpraksis. Som beregnet i G-Power-programmet med reference til kilden, blev i alt 42 patienter bestemt til at være inkluderet i interventionsgruppen og 42 patienter i kontrolgruppen. Disse patienter vil blive fulgt i i alt 14 dage. Evaluering af hælhovedbund og goniometriske målinger vil blive foretaget i henhold til Braden Pressure Wound Risk Assessment Scale, Ramsey Sedation Scale, NPUAP og EPUAP Staging System og registreret i den dataindsamlingsform, som forskeren har oprettet.
H1: Hælbeskytteren er effektiv til at forhindre tryksår i hælen. H0: Hælbeskytteren har ingen effekt på at forhindre tryksår i hælen. H2: Hælbeskytteren er effektiv til at forhindre plantarfleksionskontraktur. H0: Hælbeskytteren har ingen effekt på at forhindre plantar fleksion kontraktur. H3: Hælbeskytteren er effektiv til at forbedre ledområdet hos patienter med plantarfleksionskontraktur.
H0: Hælbeskytteren har ingen effekt på at forbedre ledområdet hos patienter med plantarfleksionskontraktur.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Rekruttering
- Kübra Arslan
-
Kontakt:
- Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisikopatienter; patienter, der var intuberet eller ekstuberet på intensivafdelingen i mindst 5 dage og fik sedation
- Patienter med Braden tryksår risikovurderingsskala 16 og derunder
- Patienter med en Ramsey-sedationsskala på 4 og derover
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 30
- Patienter med karsygdomme
- Patienter med albuminniveau under 2,5 mg/dL
- Patienter mobil inden for 5 dage
- Patienter indlagt med tryksår i hælen
- På trods af at være inkluderet i undersøgelsen, bliver patienten mobil inden 15 dage
- Patienter med en medicinsk tilstand, der kontraindikerer brugen af hælbeskyttere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EHepIcu
|
I forsøgsgruppen vil fodledsåbning og dannelse af hæltryksår blive observeret ved brug af hælbeskytterpude.
Hælpuder vil ikke blive brugt i kontrolgruppen.
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrol Grubs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodledsåbning
Tidsramme: i 14 dage
|
goniometrisk måling af forskeren
|
i 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/33-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .