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L'effetto della protezione del tallone nelle unità di terapia intensiva (EHePIcu)

30 ottobre 2022 aggiornato da: Kübra Arslan, Maltepe University

L'EFFETTO DELL'UTILIZZO DI PROTEZIONI DEL TALLACCIO SULLA PREVENZIONE DELLE piaghe da decubito del tallone e delle CONTRATTURE IN FLESSIONE PLANTARE NELLE UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA

Scopo: si è voluto valutare l'efficacia dell'utilizzo di prodotti per la protezione del tallone per la prevenzione delle piaghe da decubito del tallone e della contrattura in flessione plantare in pazienti ricoverati da lungo tempo in unità di terapia intensiva.

Disegno: Lo studio è condotto come studio controllato randomizzato. Metodo: i protettori del tallone verranno utilizzati nel gruppo di intervento tra i pazienti nell'unità di terapia intensiva che soddisfano i criteri di inclusione dello studio e il gruppo di controllo verrà posizionato con un cuscino, che è la pratica standard. Come calcolato nel programma G-Power con riferimento alla fonte, è stato determinato un totale di 42 pazienti da includere nel gruppo di intervento e 42 pazienti nel gruppo di controllo. Questi pazienti saranno seguiti per un totale di 14 giorni. La valutazione del cuoio capelluto del tallone e le misurazioni goniometriche saranno effettuate secondo Braden Pressure Wound Risk Assessment Scale, Ramsey Sedation Scale, NPUAP e EPUAP Staging System e registrate nel modulo di raccolta dati creato dal ricercatore.

H1: Il protettore del tallone è efficace nella prevenzione delle ulcere da pressione del tallone. H0: la protezione del tallone non ha alcun effetto sulla prevenzione delle ulcere da pressione del tallone. H2: La protezione del tallone è efficace nel prevenire la contrattura in flessione plantare. H0: la protezione del tallone non ha alcun effetto sulla prevenzione della contrattura in flessione plantare. H3: La protezione del tallone è efficace nel migliorare la gamma articolare dei pazienti con contrattura in flessione plantare.

H0: il protettore del tallone non ha alcun effetto sul miglioramento della gamma articolare nei pazienti con contrattura in flessione plantare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ad alto rischio; pazienti che sono stati intubati o estubati in terapia intensiva per almeno 5 giorni e hanno ricevuto sedazione
  • Pazienti con Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale 16 e inferiore
  • Pazienti con una scala di sedazione di Ramsey pari o superiore a 4

Criteri di esclusione:

  • IMC superiore a 30
  • Pazienti con malattie vascolari
  • Pazienti con livelli di albumina inferiori a 2,5 mg/dL
  • I pazienti mobili entro 5 giorni
  • Pazienti ricoverati con ulcera da pressione al tallone
  • Nonostante sia stato incluso nello studio, il paziente diventa mobile prima di 15 giorni
  • Pazienti con una condizione medica che controindica l'uso di protezioni per il tallone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EHepIcu
Nel gruppo sperimentale, l'apertura dell'articolazione del piede e la formazione di piaghe da pressione del tallone saranno osservate utilizzando un cuscinetto per la protezione del tallone.
I cuscinetti del tallone non saranno utilizzati nel gruppo di controllo. Sarà applicata la manutenzione ordinaria
Nessun intervento: Controlla le larve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura dell'articolazione del piede
Lasso di tempo: per 14 giorni
misurazione goniometrica da parte del ricercatore
per 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera da pressione, tallone

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