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O efeito do protetor de calcanhar em unidades de terapia intensiva (EHePIcu)

30 de outubro de 2022 atualizado por: Kübra Arslan, Maltepe University

O EFEITO DO USO DE PROTETORES DE CALCANHAR NA PREVENÇÃO DE ÚLCERAS DE PRESSÃO DE CALCANHARES E CONTRAÇÕES DE FLEXÃO PLANTAR EM UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA

Objetivo: Objetivou-se avaliar a eficácia do uso de protetores de calcanhar na prevenção de úlceras por pressão no calcanhar e contratura em flexão plantar em pacientes internados em unidades de terapia intensiva por longo período.

Projeto: O estudo é conduzido como um estudo controlado randomizado. Método: No grupo intervenção serão utilizados protetores de calcanhar entre os pacientes da unidade de terapia intensiva que atenderem aos critérios de inclusão do estudo, e o grupo controle será posicionado com travesseiro, que é a prática padrão. Conforme calculado no programa G-Power com referência à fonte, um total de 42 pacientes foram incluídos no grupo de intervenção e 42 pacientes no grupo de controle. Esses pacientes serão acompanhados por um total de 14 dias. A avaliação do couro cabeludo e as medidas goniométricas serão feitas de acordo com a Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden, Escala de Sedação de Ramsey, Sistema de Estadiamento NPUAP e EPUAP e registradas no formulário de coleta de dados criado pelo pesquisador.

H1: O protetor de calcanhar é eficaz na prevenção de úlcera por pressão no calcanhar. H0: O protetor de calcanhar não tem efeito na prevenção de úlcera por pressão no calcanhar. H2: O protetor de calcanhar é eficaz na prevenção da contratura em flexão plantar. H0: O protetor de calcanhar não tem efeito na prevenção da contratura em flexão plantar. H3: O protetor de calcanhar é eficaz em melhorar a amplitude articular de pacientes com contratura em flexão plantar.

H0: O protetor de calcanhar não tem efeito na melhora da amplitude articular em pacientes com contratura em flexão plantar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Recrutamento
        • Kübra Arslan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de alto risco; pacientes que foram intubados ou extubados na UTI por pelo menos 5 dias e receberam sedação
  • Pacientes com escala de avaliação de risco de úlcera de pressão de Braden 16 e abaixo
  • Pacientes com uma Escala de Sedação de Ramsey de 4 e acima

Critério de exclusão:

  • IMC acima de 30
  • Pacientes com doença vascular
  • Pacientes com nível de albumina abaixo de 2,5 mg/dL
  • Pacientes móveis dentro de 5 dias
  • Pacientes internados com úlcera por pressão no calcanhar
  • Apesar de incluído no estudo, o paciente torna-se móvel antes de 15 dias
  • Pacientes com uma condição médica que contra-indica o uso de protetores de calcanhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EHepIcu
No grupo experimental, será observada a abertura da articulação do pé e a formação de úlceras de pressão no calcanhar com o uso de protetor de calcanhar.
Calcanhares não serão usados ​​no grupo de controle. A manutenção de rotina será aplicada
Sem intervenção: Controle Grubs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura da Articulação do Pé
Prazo: por 14 dias
medição goniométrica pelo pesquisador
por 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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