- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05436340
O efeito do protetor de calcanhar em unidades de terapia intensiva (EHePIcu)
O EFEITO DO USO DE PROTETORES DE CALCANHAR NA PREVENÇÃO DE ÚLCERAS DE PRESSÃO DE CALCANHARES E CONTRAÇÕES DE FLEXÃO PLANTAR EM UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA
Objetivo: Objetivou-se avaliar a eficácia do uso de protetores de calcanhar na prevenção de úlceras por pressão no calcanhar e contratura em flexão plantar em pacientes internados em unidades de terapia intensiva por longo período.
Projeto: O estudo é conduzido como um estudo controlado randomizado. Método: No grupo intervenção serão utilizados protetores de calcanhar entre os pacientes da unidade de terapia intensiva que atenderem aos critérios de inclusão do estudo, e o grupo controle será posicionado com travesseiro, que é a prática padrão. Conforme calculado no programa G-Power com referência à fonte, um total de 42 pacientes foram incluídos no grupo de intervenção e 42 pacientes no grupo de controle. Esses pacientes serão acompanhados por um total de 14 dias. A avaliação do couro cabeludo e as medidas goniométricas serão feitas de acordo com a Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden, Escala de Sedação de Ramsey, Sistema de Estadiamento NPUAP e EPUAP e registradas no formulário de coleta de dados criado pelo pesquisador.
H1: O protetor de calcanhar é eficaz na prevenção de úlcera por pressão no calcanhar. H0: O protetor de calcanhar não tem efeito na prevenção de úlcera por pressão no calcanhar. H2: O protetor de calcanhar é eficaz na prevenção da contratura em flexão plantar. H0: O protetor de calcanhar não tem efeito na prevenção da contratura em flexão plantar. H3: O protetor de calcanhar é eficaz em melhorar a amplitude articular de pacientes com contratura em flexão plantar.
H0: O protetor de calcanhar não tem efeito na melhora da amplitude articular em pacientes com contratura em flexão plantar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kübra Arslan
- Número de telefone: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Recrutamento
- Kübra Arslan
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Contato:
- Kübra Arslan
- Número de telefone: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de alto risco; pacientes que foram intubados ou extubados na UTI por pelo menos 5 dias e receberam sedação
- Pacientes com escala de avaliação de risco de úlcera de pressão de Braden 16 e abaixo
- Pacientes com uma Escala de Sedação de Ramsey de 4 e acima
Critério de exclusão:
- IMC acima de 30
- Pacientes com doença vascular
- Pacientes com nível de albumina abaixo de 2,5 mg/dL
- Pacientes móveis dentro de 5 dias
- Pacientes internados com úlcera por pressão no calcanhar
- Apesar de incluído no estudo, o paciente torna-se móvel antes de 15 dias
- Pacientes com uma condição médica que contra-indica o uso de protetores de calcanhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EHepIcu
|
No grupo experimental, será observada a abertura da articulação do pé e a formação de úlceras de pressão no calcanhar com o uso de protetor de calcanhar.
Calcanhares não serão usados no grupo de controle.
A manutenção de rotina será aplicada
|
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Sem intervenção: Controle Grubs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura da Articulação do Pé
Prazo: por 14 dias
|
medição goniométrica pelo pesquisador
|
por 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/33-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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