Účinek chrániče paty na jednotkách intenzivní péče (EHePIcu)
VLIV POUŽÍVÁNÍ CHRÁNIČŮ PATY NA PREVENCI PATNÍCH ODPADŮ A PLANTÁRNÍ FLEXNÍ KONTRAKTURY NA JEDNOTKÁCH INTENZIVNÍ PÉČE
Cíl: Cílem bylo zhodnotit účinnost používání přípravků na ochranu paty pro prevenci dekubitů a plantární flexní kontraktury u pacientů dlouhodobě hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče.
Design: Studie je prováděna jako randomizovaná kontrolovaná studie. Metoda: V intervenční skupině u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou použity chrániče paty a kontrolní skupina bude polohována s polštářem, což je standardní praxe. Podle výpočtu v programu G-Power s odkazem na zdroj bylo určeno celkem 42 pacientů zařazených do intervenční skupiny a 42 pacientů do kontrolní skupiny. Tito pacienti budou sledováni celkem 14 dní. Hodnocení pokožky hlavy paty a goniometrická měření se provedou podle Bradenovy stupnice pro hodnocení rizika rány pod tlakem, Ramseyho sedativní škály, NPUAP a EPUAP Staging System a zaznamenají se do formuláře pro sběr dat vytvořeného výzkumníkem.
H1: Chránič paty je účinný při prevenci dekubitů na patě. H0: Chránič paty nemá žádný vliv na prevenci dekubitů na patě. H2: Chránič paty je účinný v prevenci plantární flexní kontraktury. H0: Chránič paty nemá žádný vliv na prevenci kontraktury plantární flexe. H3: Chránič paty je účinný při zlepšování rozsahu kloubů u pacientů s plantární flekční kontrakturou.
H0: Chránič paty nemá žádný vliv na zlepšení rozsahu kloubů u pacientů s plantární flekční kontrakturou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Arslan
- Telefonní číslo: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Nábor
- Kübra Arslan
-
Kontakt:
- Kübra Arslan
- Telefonní číslo: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysoce rizikoví pacienti; pacientů, kteří byli intubováni nebo extubováni na JIP po dobu alespoň 5 dnů a dostali sedaci
- Pacienti s Bradenovou stupnicí hodnocení rizika tlakových bolestí 16 a nižší
- Pacienti s Ramseyho sedační škálou 4 a vyšší
Kritéria vyloučení:
- BMI nad 30
- Pacienti s cévním onemocněním
- Pacienti s hladinou albuminu pod 2,5 mg/dl
- Pacienti mobilní do 5 dnů
- Pacienti hospitalizováni s dekubitem na patě
- Navzdory zařazení do studie se pacient stane mobilním před 15 dny
- Pacienti se zdravotním stavem, který kontraindikuje používání chráničů pat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EEpIcu
|
V experimentální skupině bude pomocí chrániče paty pozorováno otevírání nožního kloubu a tvorba otlaků na patě.
V kontrolní skupině nebudou použity patní podložky.
Bude provedena běžná údržba
|
|
Žádný zásah: Control Grubs
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otvor pro nožní kloub
Časové okno: na 14 dní
|
goniometrické měření výzkumníkem
|
na 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/33-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .