Effekten av hælbeskytter på intensivavdelinger (EHePIcu)
EFFEKTEN AV BRUK AV HÆLBESKYTTELSER PÅ FOREBYGGELSE AV HÆLTRYKKSÅR OG PLANTAR FLEKJONTRAKTURER I INTENSIV ENHETER
Formål: Målet var å evaluere effektiviteten av å bruke hælbeskytterprodukter for å forebygge hæltrykksår og plantarfleksjonskontraktur hos pasienter som er innlagt på intensivavdelinger over lengre tid.
Design: Studien gjennomføres som en randomisert kontrollert studie. Metode: Hælbeskyttere vil bli brukt i intervensjonsgruppen blant pasientene på intensivavdelingen som oppfyller studiens inklusjonskriterier, og kontrollgruppen vil bli plassert med en pute, som er standard praksis. Som beregnet i G-Power-programmet med henvisning til kilden, ble totalt 42 pasienter bestemt til å være inkludert i intervensjonsgruppen og 42 pasienter i kontrollgruppen. Disse pasientene vil bli fulgt i totalt 14 dager. Evaluering av hælhodebunnen og goniometriske målinger vil bli utført i henhold til Braden Pressure Wound Risk Assessment Scale, Ramsey Sedation Scale, NPUAP og EPUAP Staging System og registreres i datainnsamlingsskjemaet laget av forskeren.
H1: Hælbeskytteren er effektiv for å forhindre trykksår i hælen. H0: Hælbeskytteren har ingen effekt på å forhindre trykksår i hælen. H2: Hælbeskytteren er effektiv for å forhindre plantarfleksjonskontraktur. H0: Hælbeskytteren har ingen effekt på å forhindre plantarfleksjonskontraktur. H3: Hælbeskytteren er effektiv for å forbedre leddområdet til pasienter med plantarfleksjonskontraktur.
H0: Hælbeskytteren har ingen effekt på å forbedre leddområdet hos pasienter med plantarfleksjonskontraktur.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-post: arslankbraa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Rekruttering
- Kübra Arslan
-
Ta kontakt med:
- Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-post: arslankbraa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrisikopasienter; pasienter som ble intubert eller ekstubert på intensivavdelingen i minst 5 dager og fikk sedasjon
- Pasienter med risikovurderingsskala for Braden trykksår 16 og lavere
- Pasienter med en Ramsey-sedasjonsskala på 4 og høyere
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 30
- Pasienter med vaskulær sykdom
- Pasienter med albuminnivå under 2,5 mg/dL
- Pasienter mobil innen 5 dager
- Pasienter innlagt på sykehus med trykksår i hæl
- Til tross for å være inkludert i studien, blir pasienten mobil før 15 dager
- Pasienter med en medisinsk tilstand som kontraindiserer bruk av hælbeskyttere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EHepIcu
|
I forsøksgruppen vil fotleddåpning og dannelse av hæltrykksår bli observert ved bruk av hælbeskytterpute.
Hælputer vil ikke bli brukt i kontrollgruppen.
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
Ingen inngripen: Kontroll Grubs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotleddåpning
Tidsramme: i 14 dager
|
goniometrisk måling av forskeren
|
i 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/33-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .