Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hielbeschermers op intensive care-afdelingen (EHePIcu)

30 oktober 2022 bijgewerkt door: Kübra Arslan, Maltepe University

HET EFFECT VAN HET GEBRUIK VAN HIELBESCHERMERS OP DE VOORKOMING VAN HIELDRUKPLATEN EN PLANTAIRFLEXIECONTRACTUREN OP INTENSIVE-CARE-UNITS

Doel: Het was bedoeld om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van hielbeschermende producten voor de preventie van drukpijn in de hiel en plantairflexiecontractuur bij patiënten die lange tijd op intensive care-afdelingen zijn opgenomen.

Opzet: De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methode: Hielbeschermers worden gebruikt in de interventiegroep van de patiënten op de intensive care die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, en de controlegroep krijgt een kussen, wat de standaardpraktijk is. Zoals berekend in het G-Power-programma met verwijzing naar de bron, werden in totaal 42 patiënten bepaald om te worden opgenomen in de interventiegroep en 42 patiënten in de controlegroep. Deze patiënten zullen in totaal 14 dagen gevolgd worden. Hielhoofdhuidevaluatie en goniometrische metingen worden uitgevoerd volgens de Braden Pressure Wound Risk Assessment Scale, Ramsey Sedation Scale, NPUAP en EPUAP Staging System en vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier dat door de onderzoeker is gemaakt.

H1: De hielbeschermer is effectief in het voorkomen van hielpijn. H0: De hielbeschermer heeft geen effect op het voorkomen van hielpijn. H2: De hielbeschermer is effectief in het voorkomen van contractuur van plantairflexie. H0: De hielbeschermer heeft geen effect op het voorkomen van plantairflexiecontractuur. H3: De hielbeschermer is effectief bij het verbeteren van de bewegingsvrijheid van de gewrichten van patiënten met plantairflexiecontractuur.

H0: De hielbeschermer heeft geen effect op het verbeteren van het gewrichtsbereik bij patiënten met plantairflexiecontractuur.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een hoog risico; patiënten die gedurende ten minste 5 dagen op de IC zijn geïntubeerd of geëxtubeerd en sedatie hebben gekregen
  • Patiënten met Braden decubitus risicobeoordelingsschaal 16 en lager
  • Patiënten met een Ramsey-sedatieschaal van 4 en hoger

Uitsluitingscriteria:

  • BMI boven de 30
  • Patiënten met vaatziekten
  • Patiënten met een albuminegehalte van minder dan 2,5 mg/dL
  • Patiënten mobiel binnen 5 dagen
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met hiel decubitus
  • Ondanks deelname aan het onderzoek wordt de patiënt binnen 15 dagen mobiel
  • Patiënten met een medische aandoening die het gebruik van hielbeschermers contra-indiceert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EHepIcu
In de experimentele groep zal het openen van het voetgewricht en de vorming van hieldruk worden geobserveerd met behulp van hielbeschermers.
Hielkussens worden niet gebruikt in de controlegroep. Er zal regulier onderhoud worden toegepast
Geen tussenkomst: Controle Grubs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetgewricht openen
Tijdsspanne: gedurende 14 dagen
goniometrische meting door de onderzoeker
gedurende 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren