- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05436340
Effekten av hälskydd på intensivvårdsavdelningar (EHePIcu)
EFFEKTEN AV ANVÄNDNING AV HÄLSKYDD PÅ FÖREBYGGANDE AV HÄLTRYCKSÅR OCH PLANTAR FLEXIONSKONTRAKTUR I INTENSIVVÅRDSAHETER
Syfte: Syftet var att utvärdera effektiviteten av att använda hälskyddsprodukter för att förebygga hältrycksår och plantarflexionskontraktur hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar under lång tid.
Design: Studien genomförs som en randomiserad kontrollerad studie. Metod: Hälskydd kommer att användas i interventionsgruppen bland patienter på intensivvårdsavdelningen som uppfyller studiens inklusionskriterier, och kontrollgruppen kommer att placeras med en kudde, vilket är standardpraxis. Som beräknat i G-Power-programmet med hänvisning till källan bestämdes totalt 42 patienter att ingå i interventionsgruppen och 42 patienter i kontrollgruppen. Dessa patienter kommer att följas i totalt 14 dagar. Hälskalputvärdering och goniometriska mätningar kommer att göras enligt Braden Pressure Wound Risk Assessment Scale, Ramsey Sedation Scale, NPUAP och EPUAP Staging System och registreras i datainsamlingsformuläret skapat av forskaren.
H1: Hälskyddet är effektivt för att förhindra trycksår i häl. H0: Hälskyddet har ingen effekt på att förhindra trycksår i häl. H2: Hälskyddet är effektivt för att förhindra plantarflexionskontraktur. H0: Hälskyddet har ingen effekt på att förhindra plantarflexionskontraktur. H3: Hälskyddet är effektivt för att förbättra ledområdet hos patienter med plantarflexionskontraktur.
H0: Hälskyddet har ingen effekt på att förbättra ledområdet hos patienter med plantarflexionskontraktur.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-post: arslankbraa@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Rekrytering
- Kübra Arslan
-
Kontakt:
- Kübra Arslan
- Telefonnummer: 05549112925
- E-post: arslankbraa@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högriskpatienter; patienter som intuberades eller extuberades på ICU i minst 5 dagar och fick sedering
- Patienter med Braden trycksår riskbedömningsskala 16 och lägre
- Patienter med en Ramsey Sedation Scale på 4 och högre
Exklusions kriterier:
- BMI över 30
- Patienter med kärlsjukdom
- Patienter med albuminnivåer under 2,5 mg/dL
- Patienter mobil inom 5 dagar
- Patienter inlagda på sjukhus med trycksår i häl
- Trots att patienten ingår i studien blir patienten rörlig innan 15 dagar
- Patienter med ett medicinskt tillstånd som kontraindicerar användningen av hälskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EHepIcu
|
I försöksgruppen kommer fotledens öppning och hältryckssårsbildning att observeras genom att använda hälskyddsdyna.
Hälskydd kommer inte att användas i kontrollgruppen.
Rutinunderhåll kommer att tillämpas
|
|
Inget ingripande: Kontroll Grubs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotledsöppning
Tidsram: i 14 dagar
|
goniometrisk mätning av forskaren
|
i 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/33-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .