Efekt Ochraniacza Pięt Na Oddziałach Intensywnej Terapii (EHePIcu)
WPŁYW STOSOWANIA OCHRANIACZY NA PIĘTY NA ZAPOBIEGANIE ODLEŻYNOM PIĘT ORAZ PRZYCZEROM ZGGNIĘCIA PODESZWY NA ODDZIAŁACH INTENSYWNEJ OPIEKI
Cel: Celem pracy była ocena skuteczności stosowania wyrobów pięty w profilaktyce odleżyn i przykurczów zgięcia podeszwowego u pacjentów długotrwale hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii.
Projekt: Badanie jest prowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane. Metoda: Ochraniacze pięt będą stosowane w grupie interwencyjnej wśród pacjentów oddziału intensywnej terapii spełniających kryteria włączenia do badania, a grupa kontrolna będzie ułożona z poduszką, co jest standardową praktyką. Jak obliczono w programie G-Power w odniesieniu do źródła, w sumie 42 pacjentów określono jako włączonych do grupy interwencyjnej i 42 pacjentów do grupy kontrolnej. Pacjenci ci będą obserwowani przez łącznie 14 dni. Ocena skóry głowy pięty i pomiary goniometryczne zostaną wykonane zgodnie ze skalą oceny ryzyka ran uciskowych Bradena, skalą sedacji Ramseya, systemem oceny stopnia zaawansowania NPUAP i EPUAP i zapisane w formularzu zbierania danych stworzonym przez badacza.
H1: Ochraniacz pięty skutecznie zapobiega odleżynom pięty. H0: Ochraniacz pięty nie ma wpływu na zapobieganie odleżynom pięty. H2: Ochraniacz pięty skutecznie zapobiega przykurczom zgięcia podeszwowego. H0: Ochraniacz pięty nie ma wpływu na zapobieganie przykurczom zgięcia podeszwowego. H3: Ochraniacz pięty skutecznie poprawia zakres ruchu stawów u pacjentów z przykurczem zgięcia podeszwowego.
H0: Ochraniacz pięty nie ma wpływu na poprawę zakresu ruchu w stawie u pacjentów z przykurczem zgięcia podeszwowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra Arslan
- Numer telefonu: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kübra Arslan
-
Kontakt:
- Kübra Arslan
- Numer telefonu: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wysokiego ryzyka; pacjenci zaintubowani lub ekstubowani na OIT przez co najmniej 5 dni i poddani sedacji
- Pacjenci ze skalą oceny ryzyka bólu odleżynowego Bradena 16 i niższymi
- Pacjenci z wynikiem 4 i wyższym w skali sedacji Ramseya
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 30
- Pacjenci z chorobą naczyniową
- Pacjenci ze stężeniem albuminy poniżej 2,5 mg/dl
- Pacjenci mobilni w ciągu 5 dni
- Pacjenci hospitalizowani z powodu odleżyn piętowych
- Pomimo włączenia do badania, pacjent staje się mobilny przed upływem 15 dni
- Pacjenci ze stanem medycznym przeciwwskazającym do stosowania ochraniaczy pięt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EHepIcu
|
W grupie eksperymentalnej obserwowano otwieranie stawów stopy i tworzenie się odleżyn na piętach po zastosowaniu podkładki ochronnej na piętę.
Ochraniacze na pięty nie będą używane w grupie kontrolnej.
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
|
|
Brak interwencji: Kontroluj Grubsy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwarcie stawu stopy
Ramy czasowe: przez 14 dni
|
pomiar goniometryczny przez badacza
|
przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/33-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .