- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436340
El efecto del protector de talón en las unidades de cuidados intensivos (EHePIcu)
EL EFECTO DEL USO DE PROTECTORES DEL TALÓN EN LA PREVENCIÓN DE LAS ÚLTERAS POR PRESIÓN EN EL TALÓN Y CONTRACTURAS EN FLEXIÓN PLANTAR EN LAS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Propósito: Tuvo como objetivo evaluar la efectividad del uso de productos protectores de talón para la prevención de la úlcera por presión en el talón y la contractura por flexión plantar en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos por largo tiempo.
Diseño: El estudio se lleva a cabo como un estudio controlado aleatorio. Método: En el grupo de intervención se utilizarán protectores de talón entre los pacientes de la unidad de cuidados intensivos que cumplan con los criterios de inclusión del estudio, y el grupo control se colocará con almohada, que es la práctica estándar. Tal como se calculó en el programa G-Power con referencia a la fuente, se determinó que se incluiría un total de 42 pacientes en el grupo de intervención y 42 pacientes en el grupo de control. Estos pacientes serán seguidos durante un total de 14 días. La evaluación del cuero cabelludo del talón y las mediciones goniométricas se realizarán de acuerdo con la escala de evaluación de riesgo de heridas por presión de Braden, la escala de sedación de Ramsey, el sistema de estadificación NPUAP y EPUAP y se registrarán en el formulario de recopilación de datos creado por el investigador.
H1: El protector de talón es eficaz para prevenir la úlcera por presión en el talón. H0: El protector de talón no tiene efecto en la prevención de la úlcera por presión en el talón. H2: El protector de talón es eficaz para prevenir la contractura en flexión plantar. H0: El protector de talón no tiene efecto en la prevención de la contractura en flexión plantar. H3: El protector de talón es efectivo para mejorar el rango articular de pacientes con contractura en flexión plantar.
H0: El protector de talón no tiene ningún efecto sobre la mejora del rango articular en pacientes con contractura en flexión plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kübra Arslan
- Número de teléfono: 05549112925
- Correo electrónico: arslankbraa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Reclutamiento
- Kübra Arslan
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Contacto:
- Kübra Arslan
- Número de teléfono: 05549112925
- Correo electrónico: arslankbraa@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de alto riesgo; pacientes que fueron intubados o extubados en la UCI durante al menos 5 días y recibieron sedación
- Pacientes con escala de evaluación de riesgo de úlceras por presión de Braden de 16 o menos
- Pacientes con una escala de sedación de Ramsey de 4 o más
Criterio de exclusión:
- IMC superior a 30
- Pacientes con enfermedad vascular
- Pacientes con nivel de albúmina por debajo de 2,5 mg/dL
- Pacientes móviles en 5 días
- Pacientes hospitalizados con úlcera por presión en el talón
- A pesar de estar incluido en el estudio, el paciente se vuelve móvil antes de los 15 días
- Pacientes con alguna condición médica que contraindique el uso de taloneras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EHepIcu
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En el grupo experimental, se observará la apertura de la articulación del pie y la formación de úlceras por presión en el talón mediante el uso de una almohadilla protectora para el talón.
No se utilizarán taloneras en el grupo de control.
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Sin intervención: Controlar larvas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura de la articulación del pie
Periodo de tiempo: durante 14 días
|
medición goniométrica por el investigador
|
durante 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/33-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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