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El efecto del protector de talón en las unidades de cuidados intensivos (EHePIcu)

30 de octubre de 2022 actualizado por: Kübra Arslan, Maltepe University

EL EFECTO DEL USO DE PROTECTORES DEL TALÓN EN LA PREVENCIÓN DE LAS ÚLTERAS POR PRESIÓN EN EL TALÓN Y CONTRACTURAS EN FLEXIÓN PLANTAR EN LAS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS

Propósito: Tuvo como objetivo evaluar la efectividad del uso de productos protectores de talón para la prevención de la úlcera por presión en el talón y la contractura por flexión plantar en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos por largo tiempo.

Diseño: El estudio se lleva a cabo como un estudio controlado aleatorio. Método: En el grupo de intervención se utilizarán protectores de talón entre los pacientes de la unidad de cuidados intensivos que cumplan con los criterios de inclusión del estudio, y el grupo control se colocará con almohada, que es la práctica estándar. Tal como se calculó en el programa G-Power con referencia a la fuente, se determinó que se incluiría un total de 42 pacientes en el grupo de intervención y 42 pacientes en el grupo de control. Estos pacientes serán seguidos durante un total de 14 días. La evaluación del cuero cabelludo del talón y las mediciones goniométricas se realizarán de acuerdo con la escala de evaluación de riesgo de heridas por presión de Braden, la escala de sedación de Ramsey, el sistema de estadificación NPUAP y EPUAP y se registrarán en el formulario de recopilación de datos creado por el investigador.

H1: El protector de talón es eficaz para prevenir la úlcera por presión en el talón. H0: El protector de talón no tiene efecto en la prevención de la úlcera por presión en el talón. H2: El protector de talón es eficaz para prevenir la contractura en flexión plantar. H0: El protector de talón no tiene efecto en la prevención de la contractura en flexión plantar. H3: El protector de talón es efectivo para mejorar el rango articular de pacientes con contractura en flexión plantar.

H0: El protector de talón no tiene ningún efecto sobre la mejora del rango articular en pacientes con contractura en flexión plantar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Reclutamiento
        • Kübra Arslan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de alto riesgo; pacientes que fueron intubados o extubados en la UCI durante al menos 5 días y recibieron sedación
  • Pacientes con escala de evaluación de riesgo de úlceras por presión de Braden de 16 o menos
  • Pacientes con una escala de sedación de Ramsey de 4 o más

Criterio de exclusión:

  • IMC superior a 30
  • Pacientes con enfermedad vascular
  • Pacientes con nivel de albúmina por debajo de 2,5 mg/dL
  • Pacientes móviles en 5 días
  • Pacientes hospitalizados con úlcera por presión en el talón
  • A pesar de estar incluido en el estudio, el paciente se vuelve móvil antes de los 15 días
  • Pacientes con alguna condición médica que contraindique el uso de taloneras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EHepIcu
En el grupo experimental, se observará la apertura de la articulación del pie y la formación de úlceras por presión en el talón mediante el uso de una almohadilla protectora para el talón.
No se utilizarán taloneras en el grupo de control. Se aplicará el mantenimiento de rutina.
Sin intervención: Controlar larvas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura de la articulación del pie
Periodo de tiempo: durante 14 días
medición goniométrica por el investigador
durante 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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