- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436340
L'effet du protège-talon dans les unités de soins intensifs (EHePIcu)
L'EFFET DE L'UTILISATION DES PROTÈGE-TALONS SUR LA PRÉVENTION DES ESCARRES AU TALON ET DES CONTRACTURES DE FLEXION PLANTAIRE DANS LES UNITÉS DE SOINS INTENSIFS
Objectif : Il s'agissait d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de produits de protection du talon pour la prévention des escarres du talon et de la contracture de la flexion plantaire chez les patients hospitalisés depuis longtemps dans les unités de soins intensifs.
Conception : L'étude est menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée. Méthode : Des protège-talons seront utilisés dans le groupe d'intervention parmi les patients de l'unité de soins intensifs qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, et le groupe témoin sera positionné avec un oreiller, ce qui est la pratique standard. Comme calculé dans le programme G-Power en référence à la source, un total de 42 patients a été déterminé pour être inclus dans le groupe d'intervention et 42 patients dans le groupe témoin. Ces patients seront suivis pendant un total de 14 jours. L'évaluation du cuir chevelu au talon et les mesures goniométriques seront effectuées selon l'échelle d'évaluation du risque de plaie par pression de Braden, l'échelle de sédation de Ramsey, le système de stadification NPUAP et EPUAP et enregistrées dans le formulaire de collecte de données créé par le chercheur.
H1 : Le protège-talon est efficace pour prévenir les escarres du talon. H0 : Le protège-talon n'a aucun effet sur la prévention des escarres du talon. H2 : Le protège-talon est efficace pour prévenir la contracture de la flexion plantaire. H0 : Le protège-talon n'a aucun effet sur la prévention de la contracture de la flexion plantaire. H3 : Le protège-talon est efficace pour améliorer l'amplitude articulaire des patients présentant une contracture de flexion plantaire.
H0 : Le protège-talon n'a aucun effet sur l'amélioration de l'amplitude articulaire chez les patients présentant une contracture de flexion plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kübra Arslan
- Numéro de téléphone: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Recrutement
- Kübra Arslan
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Contact:
- Kübra Arslan
- Numéro de téléphone: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients à haut risque ; les patients qui ont été intubés ou extubés aux soins intensifs pendant au moins 5 jours et qui ont reçu une sédation
- Patients avec l'échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden 16 et moins
- Patients avec une échelle de sédation Ramsey de 4 et plus
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 30
- Patients atteints de maladie vasculaire
- Patients avec un taux d'albumine inférieur à 2,5 mg/dL
- Patients mobiles dans les 5 jours
- Patients hospitalisés pour une escarre au talon
- Malgré son inclusion dans l'étude, le patient devient mobile avant 15 jours
- Patients présentant une condition médicale qui contre-indique l'utilisation de protège-talons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EHepIcu
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Dans le groupe expérimental, l'ouverture de l'articulation du pied et la formation d'escarres au talon seront observées à l'aide d'un protège-talon.
Les talonnettes ne seront pas utilisées dans le groupe témoin.
L'entretien courant sera appliqué
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Aucune intervention: Contrôler les larves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ouverture de l'articulation du pied
Délai: pendant 14 jours
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mesure goniométrique par le chercheur
|
pendant 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/33-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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