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L'effet du protège-talon dans les unités de soins intensifs (EHePIcu)

30 octobre 2022 mis à jour par: Kübra Arslan, Maltepe University

L'EFFET DE L'UTILISATION DES PROTÈGE-TALONS SUR LA PRÉVENTION DES ESCARRES AU TALON ET DES CONTRACTURES DE FLEXION PLANTAIRE DANS LES UNITÉS DE SOINS INTENSIFS

Objectif : Il s'agissait d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de produits de protection du talon pour la prévention des escarres du talon et de la contracture de la flexion plantaire chez les patients hospitalisés depuis longtemps dans les unités de soins intensifs.

Conception : L'étude est menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée. Méthode : Des protège-talons seront utilisés dans le groupe d'intervention parmi les patients de l'unité de soins intensifs qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, et le groupe témoin sera positionné avec un oreiller, ce qui est la pratique standard. Comme calculé dans le programme G-Power en référence à la source, un total de 42 patients a été déterminé pour être inclus dans le groupe d'intervention et 42 patients dans le groupe témoin. Ces patients seront suivis pendant un total de 14 jours. L'évaluation du cuir chevelu au talon et les mesures goniométriques seront effectuées selon l'échelle d'évaluation du risque de plaie par pression de Braden, l'échelle de sédation de Ramsey, le système de stadification NPUAP et EPUAP et enregistrées dans le formulaire de collecte de données créé par le chercheur.

H1 : Le protège-talon est efficace pour prévenir les escarres du talon. H0 : Le protège-talon n'a aucun effet sur la prévention des escarres du talon. H2 : Le protège-talon est efficace pour prévenir la contracture de la flexion plantaire. H0 : Le protège-talon n'a aucun effet sur la prévention de la contracture de la flexion plantaire. H3 : Le protège-talon est efficace pour améliorer l'amplitude articulaire des patients présentant une contracture de flexion plantaire.

H0 : Le protège-talon n'a aucun effet sur l'amélioration de l'amplitude articulaire chez les patients présentant une contracture de flexion plantaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Recrutement
        • Kübra Arslan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à haut risque ; les patients qui ont été intubés ou extubés aux soins intensifs pendant au moins 5 jours et qui ont reçu une sédation
  • Patients avec l'échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden 16 et moins
  • Patients avec une échelle de sédation Ramsey de 4 et plus

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 30
  • Patients atteints de maladie vasculaire
  • Patients avec un taux d'albumine inférieur à 2,5 mg/dL
  • Patients mobiles dans les 5 jours
  • Patients hospitalisés pour une escarre au talon
  • Malgré son inclusion dans l'étude, le patient devient mobile avant 15 jours
  • Patients présentant une condition médicale qui contre-indique l'utilisation de protège-talons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EHepIcu
Dans le groupe expérimental, l'ouverture de l'articulation du pied et la formation d'escarres au talon seront observées à l'aide d'un protège-talon.
Les talonnettes ne seront pas utilisées dans le groupe témoin. L'entretien courant sera appliqué
Aucune intervention: Contrôler les larves

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture de l'articulation du pied
Délai: pendant 14 jours
mesure goniométrique par le chercheur
pendant 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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