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神经源性血浆外泌体 MicroRNA 作为青少年自杀倾向和治疗结果的有前途的新型生物标志物

2026年7月10日 更新者:Yogesh Dwivedi, PhD、University of Alabama at Birmingham
这项研究致力于帮助识别抑郁症和自杀的生物标志物。 该研究的目的是更好地了解这些联系,以改善未来的医疗和精神病护理。 这项研究还旨在测试标准的抑郁症治疗对改善抑郁和自杀行为以及生物标志物(例如抑郁症)的影响。 miRNA) 用于这些疾病。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触:
      • Huntsville、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • 首席研究员:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • 首席研究员:
          • Richard C Shelton, MD
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

所有参与者:

  1. 身体健康
  2. 愿意并能够提供知情同意(如果未满 18 岁,还需要父母或监护人的同意)

MDD参与者:

  1. DSM-5 的明确诊断
  2. a 儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 得分 >=30。 自杀意念参与者:哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 评分 >=4 在过去两周内评分。

自杀未遂组:

1. 参与者将在前两周有过严重到需要医疗救治的企图,并且在自杀意图量表上显示出至少中等程度的意图证据。

非精神控制:

1. 没有任何重大精神疾病(不包括特定恐惧症)或物质使用障碍的病史。

排除标准:

  • 排除标准:

    1. 怀孕或哺乳
    2. 产后状态(分娩或流产后 2 个月内);
    3. 通过临床访谈确定的杀人风险
    4. 以下任何 DSM-V 诊断或类别:a) 终生精神病史; b) 最近一个月内酗酒或吸毒(尼古丁/咖啡因除外);上个月使用过任何致幻剂(大麻除外),包括苯环利定; c) 双相情感障碍; d) 广泛性发育障碍; e) 认知障碍; f) DSM-5 偏执型、精神分裂型或分裂型人格障碍 (PD)(只要符合 MDD 标准,就允许患有其他 PD 的参与者); g) 神经性厌食症。
    5. 近期心肌梗死或不稳定型心绞痛,过去 6 个月内有活动性肿瘤,过去一个月内接受过免疫抑制或皮质类固醇治疗,化疗,以及过去 6 个月内头部受伤或意识丧失
    6. 在过去 2 周内使用致幻剂(大麻除外)、甲基苯丙胺或可卡因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:MDD参与者
患有 MDD 的参与者将在六周后返回进行第二次抽血和评估
尝试确定可以识别自杀意念和行为风险的遗传生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床表型分析
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月29日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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