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Von Neuronen stammende exosomale Plasma-MikroRNAs als vielversprechende neuartige Biomarker für Suizidalität und Behandlungserfolg bei Jugendlichen

8. Juli 2025 aktualisiert von: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Diese Studie soll dazu beitragen, Biomarker für Depression und Suizid zu identifizieren. Ziel der Studie ist es, diese Zusammenhänge besser zu verstehen, um die medizinische und psychiatrische Versorgung in Zukunft zu verbessern. Diese Forschung soll auch die Auswirkungen der Standardbehandlung von Depressionen auf die Verbesserung des depressiven und suizidalen Verhaltens und auf Biomarker (z. miRNA) für diese Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Hauptermittler:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Hauptermittler:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

  1. Körperlich gesund
  2. bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen (bei unter 18-Jährigen auch die Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten)

MDD-Teilnehmer:

  1. Eine eindeutige Diagnose von DSM-5
  2. a Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) Score >=30. Teilnehmer an Suizidgedanken: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score >=4 bewertet in den letzten zwei Wochen.

Suizidversuchsgruppe:

1. Die Teilnehmer müssen in den letzten zwei Wochen einen Versuch gehabt haben, der schwerwiegend genug ist, um eine medizinische Behandlung zu erfordern, und der auf der Skala der Suizidabsicht mindestens einen mittleren Grad an Suizidabsicht aufweist.

Nicht-psychiatrische Kontrollen:

1. Keine Vorgeschichte einer schweren psychischen Erkrankung (ausgenommen spezifische Phobie) oder Substanzgebrauchsstörung.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

    1. Schwangerschaft oder Stillzeit
    2. postpartaler Zustand (innerhalb von 2 Monaten nach Entbindung oder Fehlgeburt);
    3. Tötungsrisiko, bestimmt durch klinisches Interview
    4. eine der folgenden DSM-V-Diagnosen oder -Kategorien: a) eine lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen Störung; b) Alkohol- oder Drogenkonsumstörung (außer Nikotin/Koffein) innerhalb des letzten Monats; die Verwendung von Halluzinogenen (außer Cannabis), einschließlich Phencyclidin im letzten Monat; c) bipolare Störung; d) tiefgreifende Entwicklungsstörung; e) kognitive Störung; f) DSM-5 paranoide, schizoide oder schizotypische Persönlichkeitsstörungen (PDs) (Teilnehmer mit anderen PDs sind zugelassen, solange die MDD-Kriterien erfüllt sind); g) Magersucht.
    5. kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris, aktives Neoplasma in den letzten 6 Monaten, immunsuppressive oder Kortikosteroidtherapie innerhalb des letzten Monats, Chemotherapie und Kopfverletzung oder Bewusstlosigkeit in den letzten 6 Monaten
    6. Konsum von Halluzinogenen (außer Cannabis), Methamphetamin oder Kokain in den letzten 2 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MDD-Teilnehmer
Teilnehmer mit MDD werden nach sechs Wochen für eine zweite Blutentnahme und Beurteilungen zurückkehren
Genetisch: Gentest
Versuch, den genetischen Biomarker zu identifizieren, der das Risiko für Suizidgedanken und -handlungen identifizieren kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Phänotypanalyse
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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