Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral-deriverte plasma-eksosomale mikroRNA-er som lovende nye biomarkører for suicidalitet og behandlingsresultat hos ungdom

10. juli 2026 oppdatert av: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denne studien er dedikert til å hjelpe med å identifisere biomarkører for depresjon og selvmord. Formålet med studien er å bedre forstå disse koblingene for å forbedre medisinsk og psykiatrisk omsorg i fremtiden. Denne forskningen skal også teste effekten av standardbehandling av depresjon på forbedring av depressiv og selvmordsatferd og på biomarkører (f. miRNA) for disse lidelsene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Richard C Shelton, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere:

  1. Fysisk sunn
  2. villig og i stand til å gi informert samtykke (hvis under 18 år også samtykke fra foreldre eller foresatte)

MDD-deltakere:

  1. En sikker diagnose av DSM-5
  2. en Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) score >=30. Deltakere i selvmordstanker: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) score >=4 vurdert i løpet av de siste to ukene.

Selvmordsforsøksgruppe:

1. Deltakerne vil ha hatt et forsøk i løpet av de to foregående ukene som er alvorlig nok til å kreve legehjelp og viser bevis på minst et middels nivå av hensikt på selvmordsintensjonsskalaen.

Ikke-psykiatriske kontroller:

1. Ingen historie med noen alvorlig psykisk sykdom (unntatt spesifikk fobi) eller rusforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Graviditet eller amming
    2. post-partum tilstand (å være innen 2 måneder etter fødsel eller spontanabort);
    3. drapsrisiko som bestemt ved klinisk intervju
    4. noen av følgende DSM-V diagnoser eller kategorier: a) en livslang historie med psykotisk lidelse; b) alkohol- eller narkotikamisbruk (unntatt nikotin/koffein) i løpet av den siste måneden; bruk av hallusinogener (unntatt cannabis), inkludert fencyklidin i løpet av den siste måneden; c) bipolar lidelse; d) gjennomgripende utviklingsforstyrrelse; e) kognitiv forstyrrelse; f) DSM-5 paranoide, schizoide eller schizotypiske personlighetsforstyrrelser (PD-er) (deltakere med andre PD-er vil bli tillatt så lenge MDD-kriteriene er oppfylt); g) anorexia nervosa.
    5. nylig hjerteinfarkt eller ustabil angina, aktiv neoplasma de siste 6 månedene, immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling i løpet av den siste måneden, kjemoterapi og hodeskade eller tap av bevissthet de siste 6 månedene
    6. bruk av hallusinogener (unntatt cannabis), metamfetamin eller kokain de siste 2 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MDD-deltaker
Deltakere med MDD kommer tilbake etter seks uker for en ny blodprøve og vurderinger
Genetisk: Genetisk testing
Forsøk på å identifisere den genetiske biomarkøren som kan identifisere risiko for selvmordstanker og handling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk fenotypeanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

29. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere