Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exosomala mikroRNA från neurala plasma som lovande nya biomarkörer för suicidalitet och behandlingsresultat hos ungdomar

10 juli 2026 uppdaterad av: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denna studie är tillägnad att hjälpa till att identifiera biomarkörer för depression och självmord. Syftet med studien är att bättre förstå dessa länkar för att förbättra den medicinska och psykiatriska vården i framtiden. Denna forskning ska också testa effekterna av standardbehandling av depression på förbättring av depressivt och suicidalt beteende och på biomarkörer (t.ex. miRNA) för dessa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Huvudutredare:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Huvudutredare:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare:

  1. Fysiskt frisk
  2. vill och kan ge informerat samtycke (om under 18 år också samtycke från förälder eller vårdnadshavare)

MDD-deltagare:

  1. En säker diagnos av DSM-5
  2. ett betyg för barns depressionsskala-reviderad (CDRS-R) poäng >=30. Deltagare i självmordstankar: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) poäng >=4 betygsatt under de senaste två veckorna.

Grupp med självmordsförsök:

1. Deltagarna kommer att ha gjort ett försök under de senaste två veckorna som är tillräckligt allvarligt för att kräva läkarvård och visar tecken på minst en medelhög nivå av avsikt på skalan för självmordsavsikter.

Icke-psykiatriska kontroller:

1. Ingen historia av någon större psykisk sjukdom (exklusive specifik fobi) eller missbruksstörning.

Exklusions kriterier:

  • Exklusions kriterier:

    1. Graviditet eller amning
    2. post-partum tillstånd (som är inom 2 månader efter förlossning eller missfall);
    3. mordrisk enligt klinisk intervju
    4. någon av följande DSM-V-diagnoser eller kategorier: a) en livslång historia av psykotisk störning; b) alkohol- eller drogmissbruk (förutom nikotin/koffein) under den senaste månaden; användning av något hallucinogen (förutom cannabis), inklusive fencyklidin under den senaste månaden; c) bipolär sjukdom; d) genomgripande utvecklingsstörning; e) kognitiv störning; f) DSM-5 paranoida, schizoida eller schizotypa personlighetsstörningar (PD) (deltagare med andra PD:er kommer att tillåtas så länge MDD-kriterierna är uppfyllda); g) anorexia nervosa.
    5. nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina, aktiv neoplasm under de senaste 6 månaderna, immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling under den senaste månaden, kemoterapi och huvudskada eller medvetslöshet under de senaste 6 månaderna
    6. användning av hallucinogener (förutom cannabis), metamfetamin eller kokain under de senaste 2 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MDD-deltagare
Deltagare med MDD kommer tillbaka efter sex veckor för en andra blodtagning och bedömningar
Genetisk: Genetisk testning
Försök att identifiera den genetiska biomarkören som kan identifiera risken för självmordstankar och självmordstankar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk fenotypanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

29 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera