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MicroARN exosómicos de plasma derivados de neuronas como nuevos biomarcadores prometedores para la tendencia suicida y el resultado del tratamiento en adolescentes

27 de octubre de 2023 actualizado por: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este estudio está dedicado a ayudar a identificar biomarcadores para la depresión y el suicidio. El propósito del estudio es comprender mejor estos vínculos para mejorar la atención médica y psiquiátrica en el futuro. Esta investigación también es para probar los efectos del tratamiento estándar de la depresión en la mejora del comportamiento depresivo y suicida y en los biomarcadores (p. miARN) para estos trastornos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Contacto:
          • Brittany McCrory, BS
          • Número de teléfono: 256-551-4657
          • Correo electrónico: bamccrory@uabmc.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Investigador principal:
          • Richard C Shelton, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes:

  1. Físicamente saludable
  2. dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado (si es menor de 18 años, también el consentimiento de los padres o tutores)

Participantes de MDD:

  1. Un diagnóstico definitivo del DSM-5
  2. una puntuación de la Escala de calificación de la depresión infantil revisada (CDRS-R) >=30. Participantes con ideación suicida: Puntaje de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) >=4 calificado en las últimas dos semanas.

Grupo de intento de suicidio:

1. Los participantes habrán tenido un intento en las dos semanas anteriores que sea lo suficientemente grave como para requerir atención médica y muestre evidencia de al menos un nivel medio de intención en la Escala de intención de suicidio.

Controles no psiquiátricos:

1. Sin antecedentes de ninguna enfermedad mental importante (excluyendo fobia específica) o trastorno por uso de sustancias.

Criterio de exclusión:

  • Criterio de exclusión:

    1. Embarazo o lactancia
    2. estado posparto (estar dentro de los 2 meses posteriores al parto o aborto espontáneo);
    3. riesgo de homicidio determinado por entrevista clínica
    4. cualquiera de los siguientes diagnósticos o categorías del DSM-V: a) antecedentes de trastorno psicótico durante toda la vida; b) trastorno por consumo de alcohol o drogas (excepto nicotina/cafeína) en el último mes; el uso de cualquier alucinógeno (excepto cannabis), incluida la fenciclidina en el último mes; c) trastorno bipolar; d) trastorno generalizado del desarrollo; e) trastorno cognitivo; f) DSM-5 paranoide, esquizoide o trastornos de la personalidad esquizotípica (TP) (se permitirán participantes con otros TP siempre que se cumplan los criterios de MDD); g) anorexia nerviosa.
    5. infarto de miocardio reciente o angina inestable, neoplasia activa en los últimos 6 meses, terapia inmunosupresora o con corticosteroides en el último mes, quimioterapia y lesión en la cabeza o pérdida del conocimiento en los últimos 6 meses
    6. uso de alucinógenos (excepto cannabis), metanfetamina o cocaína en las últimas 2 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participante MDD
Los participantes con MDD regresarán a las seis semanas para una segunda extracción de sangre y evaluaciones.
Intentar identificar el biomarcador genético que puede identificar el riesgo de ideación y acción suicida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de fenotipo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

29 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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