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Les microARN exosomaux plasmatiques dérivés de neurones en tant que nouveaux biomarqueurs prometteurs pour la suicidalité et les résultats du traitement chez les adolescents

27 octobre 2023 mis à jour par: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Cette étude est dédiée à aider à identifier les biomarqueurs de la dépression et du suicide. Le but de l'étude est de mieux comprendre ces liens pour améliorer les soins médicaux et psychiatriques à l'avenir. Cette recherche vise également à tester les effets du traitement standard de la dépression sur l'amélioration des comportements dépressifs et suicidaires et sur les biomarqueurs (par ex. miARN) pour ces troubles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Chercheur principal:
          • Richard C Shelton, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants:

  1. Physiquement sain
  2. désireux et capable de fournir un consentement éclairé (si vous avez moins de 18 ans, également le consentement des parents ou du tuteur)

Participants au MDD :

  1. Un diagnostic définitif de DSM-5
  2. un score CDRS-R (Children's Depression Rating Scale-Revised) >=30. Participants aux idées suicidaires : score de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) > = 4 évalué au cours des deux dernières semaines.

Groupe tentative de suicide :

1. Les participants auront eu une tentative au cours des deux semaines précédentes suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux et montrant des preuves d'au moins un niveau d'intention moyen sur l'échelle d'intention de suicide.

Contrôles non psychiatriques :

1. Aucun antécédent de maladie mentale majeure (à l'exclusion de la phobie spécifique) ou de trouble lié à l'utilisation de substances.

Critère d'exclusion:

  • Critère d'exclusion:

    1. Grossesse ou allaitement
    2. état post-partum (dans les 2 mois suivant l'accouchement ou la fausse couche);
    3. risque d'homicide tel que déterminé par un entretien clinique
    4. l'un des diagnostics ou catégories suivants du DSM-V : a) des antécédents de trouble psychotique au cours de la vie ; b) trouble lié à la consommation d'alcool ou de drogues (à l'exception de la nicotine/caféine) au cours du dernier mois ; l'utilisation de tout hallucinogène (à l'exception du cannabis), y compris la phencyclidine au cours du dernier mois ; c) trouble bipolaire ; d) trouble envahissant du développement ; e) trouble cognitif ; f) Troubles de la personnalité (TP) paranoïaque, schizoïde ou schizotypique du DSM-5 (les participants avec d'autres TP seront autorisés tant que les critères du TDM sont remplis) ; g) anorexie mentale.
    5. infarctus du myocarde récent ou angor instable, néoplasme actif au cours des 6 derniers mois, traitement immunosuppresseur ou corticostéroïde au cours du dernier mois, chimiothérapie et traumatisme crânien ou perte de conscience au cours des 6 derniers mois
    6. consommation d'hallucinogènes (à l'exception du cannabis), de méthamphétamine ou de cocaïne au cours des 2 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participant MDD
Les participants atteints de TDM reviendront à six semaines pour un deuxième prélèvement sanguin et des évaluations
Tenter d'identifier le biomarqueur génétique qui peut identifier le risque d'idées et d'actions suicidaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse phénotypique clinique
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

29 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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