- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05437588
Les microARN exosomaux plasmatiques dérivés de neurones en tant que nouveaux biomarqueurs prometteurs pour la suicidalité et les résultats du traitement chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Stewart, MA
- Numéro de téléphone: 256-551-4431
- E-mail: allisonstewart@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Melissa Alexander
- E-mail: lalexander@uabmc.edu
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
Contact:
- Brittany McCrory, BS
- Numéro de téléphone: 256-551-4657
- E-mail: bamccrory@uabmc.edu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 256-551-4431
- E-mail: hsvpsychresearch@uabmc.edu
-
Chercheur principal:
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
Chercheur principal:
- Richard C Shelton, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants:
- Physiquement sain
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé (si vous avez moins de 18 ans, également le consentement des parents ou du tuteur)
Participants au MDD :
- Un diagnostic définitif de DSM-5
- un score CDRS-R (Children's Depression Rating Scale-Revised) >=30. Participants aux idées suicidaires : score de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) > = 4 évalué au cours des deux dernières semaines.
Groupe tentative de suicide :
1. Les participants auront eu une tentative au cours des deux semaines précédentes suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux et montrant des preuves d'au moins un niveau d'intention moyen sur l'échelle d'intention de suicide.
Contrôles non psychiatriques :
1. Aucun antécédent de maladie mentale majeure (à l'exclusion de la phobie spécifique) ou de trouble lié à l'utilisation de substances.
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- état post-partum (dans les 2 mois suivant l'accouchement ou la fausse couche);
- risque d'homicide tel que déterminé par un entretien clinique
- l'un des diagnostics ou catégories suivants du DSM-V : a) des antécédents de trouble psychotique au cours de la vie ; b) trouble lié à la consommation d'alcool ou de drogues (à l'exception de la nicotine/caféine) au cours du dernier mois ; l'utilisation de tout hallucinogène (à l'exception du cannabis), y compris la phencyclidine au cours du dernier mois ; c) trouble bipolaire ; d) trouble envahissant du développement ; e) trouble cognitif ; f) Troubles de la personnalité (TP) paranoïaque, schizoïde ou schizotypique du DSM-5 (les participants avec d'autres TP seront autorisés tant que les critères du TDM sont remplis) ; g) anorexie mentale.
- infarctus du myocarde récent ou angor instable, néoplasme actif au cours des 6 derniers mois, traitement immunosuppresseur ou corticostéroïde au cours du dernier mois, chimiothérapie et traumatisme crânien ou perte de conscience au cours des 6 derniers mois
- consommation d'hallucinogènes (à l'exception du cannabis), de méthamphétamine ou de cocaïne au cours des 2 dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Participant MDD
Les participants atteints de TDM reviendront à six semaines pour un deuxième prélèvement sanguin et des évaluations
|
Tenter d'identifier le biomarqueur génétique qui peut identifier le risque d'idées et d'actions suicidaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Analyse phénotypique clinique
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300009460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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