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MicroRNAs exossomais de plasma derivados de neurônios como novos biomarcadores promissores para suicídio e resultado de tratamento em adolescentes

10 de julho de 2026 atualizado por: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este estudo é dedicado a ajudar a identificar biomarcadores para depressão e suicídio. O objetivo do estudo é entender melhor esses links para melhorar os cuidados médicos e psiquiátricos no futuro. Esta pesquisa também é para testar os efeitos do tratamento padrão da depressão na melhora do comportamento depressivo e suicida e em biomarcadores (por exemplo, miRNA) para esses distúrbios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Investigador principal:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Investigador principal:
          • Richard C Shelton, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes:

  1. fisicamente saudável
  2. disposto e capaz de fornecer consentimento informado (se menor de 18 anos também consentimento dos pais ou responsável)

Participantes MDD:

  1. Um diagnóstico definitivo de DSM-5
  2. a Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada (CDRS-R) >=30. Participantes com ideação suicida: pontuação da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) >=4 nas últimas duas semanas.

Grupo de tentativa de suicídio:

1. Os participantes terão tido uma tentativa nas duas semanas anteriores que seja séria o suficiente para exigir atenção médica e mostre evidência de pelo menos um nível médio de intenção na Escala de Intenção de Suicídio.

Controles não psiquiátricos:

1. Sem histórico de doença mental grave (excluindo fobia específica) ou transtorno por uso de substâncias.

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão:

    1. Gravidez ou lactação
    2. estado pós-parto (sendo dentro de 2 meses após o parto ou aborto espontâneo);
    3. risco de homicídio determinado por entrevista clínica
    4. qualquer um dos seguintes diagnósticos ou categorias do DSM-V: a) história de transtorno psicótico ao longo da vida; b) transtorno por uso de álcool ou drogas (exceto nicotina/cafeína) no último mês; o uso de qualquer alucinógeno (exceto cannabis), incluindo fenciclidina no último mês; c) transtorno bipolar; d) transtorno invasivo do desenvolvimento; e) distúrbio cognitivo; f) transtornos de personalidade (TPs) paranóides, esquizóides ou esquizotípicos do DSM-5 (participantes com outros TPs serão permitidos desde que os critérios de MDD sejam atendidos); g) anorexia nervosa.
    5. infarto do miocárdio recente ou angina instável, neoplasia ativa nos últimos 6 meses, terapia imunossupressora ou corticosteroide no último mês, quimioterapia e traumatismo craniano ou perda de consciência nos últimos 6 meses
    6. uso de alucinógenos (exceto cannabis), metanfetamina ou cocaína nas últimas 2 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participante MDD
Os participantes com MDD retornarão em seis semanas para uma segunda coleta de sangue e avaliações
Genético: Teste genético
Tentando identificar o biomarcador genético que pode identificar o risco de ideação e ação suicida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise de fenótipo clínico
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

29 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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