Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermostoperäiset plasman eksosomaaliset mikroRNA:t lupaavina uusina biomarkkereina nuorten itsemurha- ja hoitotuloksille

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus on omistettu tunnistamaan masennuksen ja itsemurhan biomarkkereita. Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin näitä yhteyksiä lääketieteellisen ja psykiatrisen hoidon parantamiseksi tulevaisuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös testata masennuksen tavanomaisen hoidon vaikutuksia masennuksen ja itsemurhakäyttäytymisen paranemiseen sekä biomarkkereihin (esim. miRNA) näille häiriöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Päätutkija:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Päätutkija:
          • Richard C Shelton, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  1. Fyysisesti terve
  2. halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen (jos alle 18-vuotias myös vanhemman tai huoltajan suostumus)

MDD osallistujat:

  1. Varma DSM-5-diagnoosi
  2. lasten masennuksen luokitusasteikko (CDRS-R) -pisteet >=30. Itsemurha-ajatuksiin osallistuneet: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pistemäärä >=4, arvioitu viimeisen kahden viikon aikana.

Itsemurhayritysryhmä:

1. Osallistujilla on kahden edellisen viikon aikana ollut yritys, joka on riittävän vakava vaatiakseen lääkärinhoitoa ja osoittaa vähintään keskitason aikomuksen itsemurha-aikeiden asteikolla.

Ei-psykiatriset kontrollit:

1. Ei aiempia vakavia mielenterveyssairauksia (lukuun ottamatta tiettyä fobiaa) tai päihdehäiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit:

    1. Raskaus tai imetys
    2. synnytyksen jälkeinen tila (2 kuukauden sisällä synnytyksestä tai keskenmenosta);
    3. kliinisessä haastattelussa määritetty murhariski
    4. jokin seuraavista DSM-V-diagnooseista tai -kategorioista: a) elinikäinen psykoottinen häiriö; b) alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriö (paitsi nikotiini/kofeiini) viimeisen kuukauden aikana; minkä tahansa hallusinogeenin (paitsi kannabiksen), mukaan lukien fensyklidiinin, käyttö viimeisen kuukauden aikana; c) kaksisuuntainen mielialahäiriö; d) leviävä kehityshäiriö; e) kognitiivinen häiriö; f) DSM-5 paranoidiset, skitsoidiset tai skitsotyyppiset persoonallisuushäiriöt (osallistujat, joilla on muita persoonallisuushäiriöitä, sallitaan niin kauan kuin MDD-kriteerit täyttyvät); g) anorexia nervosa.
    5. äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, aktiivinen kasvain viimeisen 6 kuukauden aikana, immunosuppressiivinen tai kortikosteroidihoito viimeisen kuukauden aikana, kemoterapia ja päävamma tai tajunnan menetys viimeisen 6 kuukauden aikana
    6. hallusinogeenien (paitsi kannabista), metamfetamiinin tai kokaiinin käyttö viimeisen kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MDD osallistuja
Osallistujat, joilla on MDD, palaavat kuuden viikon kuluttua toiseen verinäytteeseen ja arviointiin
Geneettinen: Geneettinen testaus
Yritetään tunnistaa geneettinen biomarkkeri, joka voi tunnistaa itsemurha-ajatusten ja -toimien riskin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen fenotyyppianalyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa