Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuraal afgeleide plasma-exosomale microRNA's als veelbelovende nieuwe biomarkers voor suïcidaliteit en behandelingsresultaten bij adolescenten

10 juli 2026 bijgewerkt door: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Deze studie is bedoeld om biomarkers voor depressie en zelfmoord te helpen identificeren. Het doel van de studie is om deze verbanden beter te begrijpen om de medische en psychiatrische zorg in de toekomst te verbeteren. Dit onderzoek is ook bedoeld om de effecten te testen van standaardbehandeling van depressie op verbetering van depressief en suïcidaal gedrag en op biomarkers (bijv. miRNA) voor deze aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard C Shelton, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers:

  1. Lichamelijk gezond
  2. bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (indien jonger dan 18 ook toestemming van ouder of voogd)

MDD-deelnemers:

  1. Een definitieve diagnose van DSM-5
  2. een Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) score >=30. Deelnemers aan zelfmoordgedachten: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) score >=4 beoordeeld in de afgelopen twee weken.

Zelfmoordpoging groep:

1. Deelnemers hebben in de afgelopen twee weken een poging gehad die ernstig genoeg is om medische zorg te vereisen en die blijk geeft van ten minste een gemiddeld niveau van opzet op de Suicide Intent Scale.

Niet-psychiatrische controles:

1. Geen geschiedenis van een ernstige psychische aandoening (exclusief specifieke fobie) of stoornis in het gebruik van middelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria:

    1. Zwangerschap of borstvoeding
    2. postpartumstatus (binnen 2 maanden na bevalling of miskraam);
    3. moordrisico zoals bepaald door klinisch interview
    4. een van de volgende DSM-V-diagnoses of -categorieën: a) een levenslange geschiedenis van psychotische stoornis; b) stoornis in alcohol- of drugsgebruik (behalve nicotine/cafeïne) in de afgelopen maand; het gebruik van een hallucinogeen (behalve cannabis), inclusief fencyclidine in de afgelopen maand; c) bipolaire stoornis; d) pervasieve ontwikkelingsstoornis; e) cognitieve stoornis; f) DSM-5 paranoïde, schizoïde of schizotypische persoonlijkheidsstoornissen (PD's) (deelnemers met andere PD's zijn toegestaan ​​zolang aan de MDD-criteria wordt voldaan); g) anorexia nervosa.
    5. recent myocardinfarct of onstabiele angina pectoris, actieve neoplasmata in de afgelopen 6 maanden, immunosuppressieve of corticosteroïdtherapie in de afgelopen maand, chemotherapie en hoofdletsel of bewustzijnsverlies in de afgelopen 6 maanden
    6. gebruik van hallucinogenen (behalve cannabis), methamfetamine of cocaïne in de afgelopen 2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MDD-deelnemer
Deelnemers met MDD komen na zes weken terug voor een tweede bloedafname en beoordelingen
Genetisch: Genetische test
Poging om de genetische biomarker te identificeren die het risico op zelfmoordgedachten en -acties kan identificeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische fenotype-analyse
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

29 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren