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青少年の自殺傾向と治療結果の有望な新規バイオマーカーとしての神経由来血漿エキソソームマイクロRNA

2023年10月27日 更新者:Yogesh Dwivedi, PhD、University of Alabama at Birmingham
この研究は、うつ病と自殺のバイオマーカーの特定を支援することに専念しています。 この研究の目的は、これらの関連性をよりよく理解し、将来の医療および精神医学的ケアを改善することです。 この研究はまた、うつ病および自殺行動の改善およびバイオマーカー(例えば、 miRNA) をこれらの障害に使用します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト:
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • 主任研究者:
          • Richard C Shelton, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

すべての参加者:

  1. 身体的に健康
  2. -インフォームドコンセントを提供する意思と能力(18歳未満の場合、親または保護者の同意も)

MDD参加者:

  1. DSM-5の確定診断
  2. -子供のうつ病評価尺度改訂版(CDRS-R)スコア> = 30。 自殺念慮の参加者: 過去 2 週間のコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) スコア >=4。

自殺未遂グループ:

1.参加者は、過去2週間に、医師の診察を必要とするほど深刻な試みがあり、自殺意図スケールで少なくとも中レベルの意図の証拠を示しています。

非精神医学的コントロール:

1. 主要な精神疾患(特定の恐怖症を除く)または物質使用障害の病歴はありません。

除外基準:

  • 除外基準:

    1. 妊娠または授乳
    2. 産後の状態(出産または流産から2か月以内);
    3. 臨床面接によって決定される殺人リスク
    4. 次のDSM-V診断またはカテゴリーのいずれか:a)精神病性障害の生涯歴。 b) 過去 1 か月以内のアルコールまたは薬物使用障害 (ニコチン/カフェインを除く)。先月のフェンシクリジンを含む幻覚剤(大麻を除く)の使用; c) 双極性障害; d) 広汎性発達障害; e) 認知障害; f) DSM-5 パラノイド、統合失調症、または統合失調症のパーソナリティ障害 (PD) (他の PD を持つ参加者は、MDD 基準が満たされている限り許可されます); g) 神経性食欲不振。
    5. 最近の心筋梗塞または不安定狭心症、過去 6 か月間の活動性新生物、先月以内の免疫抑制またはコルチコステロイド療法、化学療法、過去 6 か月間の頭部外傷または意識喪失
    6. 過去2週間の幻覚剤(大麻を除く)、メタンフェタミン、またはコカインの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MDD参加者
MDDの参加者は、2回目の採血と評価のために6週間後に戻ります
自殺念慮と行動のリスクを特定できる遺伝子バイオマーカーの特定を試みる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床表現型分析
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2027年6月29日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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