Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Невральные экзосомальные микроРНК плазмы как многообещающие новые биомаркеры суицидальности и результатов лечения у подростков

10 июля 2026 г. обновлено: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Это исследование посвящено выявлению биомаркеров депрессии и суицида. Цель исследования — лучше понять эти связи для улучшения медицинской и психиатрической помощи в будущем. Это исследование также предназначено для проверки влияния стандартного лечения депрессии на улучшение депрессивного и суицидального поведения и на биомаркеры (например, микроРНК) для этих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Allison Stewart, MA
  • Номер телефона: 256-551-4431
  • Электронная почта: allisonstewart@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Azka Aleezada
          • Номер телефона: 205-996-2723
          • Электронная почта: aaleezada@uabmc.edu
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Главный следователь:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Главный следователь:
          • Richard C Shelton, MD
        • Контакт:
          • Jennifer Burns, MS
          • Номер телефона: 256-551-4677
          • Электронная почта: jenniferburns@uabmc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Все участники:

  1. Физически здоров
  2. желание и возможность дать информированное согласие (для лиц моложе 18 лет также согласие родителя или опекуна)

Участники МДД:

  1. Точный диагноз DSM-5
  2. оценка Детской шкалы оценки депрессии (CDRS-R)> = 30. Участники с суицидальными мыслями: Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (C-SSRS) >=4 за последние две недели.

Группа суицидальных попыток:

1. В течение предыдущих двух недель у участников будет предпринята достаточно серьезная попытка, требующая медицинской помощи, и демонстрирующая признаки как минимум среднего уровня намерения по шкале суицидальных намерений.

Непсихиатрический контроль:

1. Отсутствие в анамнезе какого-либо серьезного психического заболевания (за исключением специфической фобии) или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.

Критерий исключения:

  • Критерий исключения:

    1. Беременность или лактация
    2. послеродовое состояние (нахождение в течение 2 месяцев после родов или выкидыша);
    3. риск убийства по результатам клинического опроса
    4. любой из следующих диагнозов или категорий DSM-V: а) психотическое расстройство в анамнезе на протяжении всей жизни; б) алкогольное или наркотическое расстройство (кроме никотина/кофеина) в течение последнего месяца; употребление любых галлюциногенов (кроме каннабиса), в том числе фенциклидина в течение последнего месяца; в) биполярное расстройство; г) первазивное нарушение развития; д) когнитивное расстройство; е) параноидальное, шизоидное или шизотипическое расстройство личности (РЛ) DSM-5 (участники с другими РЛ допускаются при условии соблюдения критериев БДР); г) нервная анорексия.
    5. недавно перенесенный инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, активное новообразование в течение последних 6 месяцев, иммуносупрессивная или кортикостероидная терапия в течение последнего месяца, химиотерапия, травма головы или потеря сознания в течение последних 6 месяцев
    6. употребление галлюциногенов (кроме каннабиса), метамфетамина или кокаина в течение последних 2 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участник МДД
Участники с MDD вернутся через шесть недель для второго забора крови и оценок.
Генетический: Генетическое тестирование
Попытка определить генетический биомаркер, который может определить риск суицидальных мыслей и действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинический фенотипический анализ
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться