Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Egzosomalne mikroRNA osocza pochodzenia neuronowego jako obiecujące nowe biomarkery samobójstw i wyników leczenia nastolatków

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
To badanie ma pomóc w identyfikacji biomarkerów depresji i samobójstw. Celem badania jest lepsze zrozumienie tych powiązań w celu poprawy opieki medycznej i psychiatrycznej w przyszłości. Badania te mają również na celu sprawdzenie wpływu standardowego leczenia depresji na poprawę zachowań depresyjnych i samobójczych oraz na biomarkery (m.in. miRNA) dla tych zaburzeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Główny śledczy:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Główny śledczy:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy:

  1. Fizycznie zdrowy
  2. chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody (w przypadku osób poniżej 18 roku życia również zgody rodzica lub opiekuna)

Uczestnicy MDK:

  1. Pewna diagnoza DSM-5
  2. a Wynik w skorygowanej dziecięcej skali oceny depresji (CDRS-R) >=30. Uczestnicy z myślami samobójczymi: punktacja Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) >=4 w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Grupa prób samobójczych:

1. Uczestnicy mieli w ciągu ostatnich dwóch tygodni próbę samobójczą, która jest na tyle poważna, że ​​wymaga pomocy medycznej i wykazuje co najmniej średni poziom intencji w Skali Intencji Samobójstwa.

Kontrola niepsychiatryczna:

1. Brak historii jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej (z wyłączeniem fobii specyficznej) lub zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia:

    1. Ciąża lub laktacja
    2. stan poporodowy (w ciągu 2 miesięcy od porodu lub poronienia);
    3. ryzyko zabójstwa określone na podstawie wywiadu klinicznego
    4. dowolna z następujących diagnoz lub kategorii DSM-V: a) zaburzenia psychotyczne w ciągu całego życia; b) zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem nikotyny/kofeiny) w ciągu ostatniego miesiąca; używanie jakichkolwiek środków halucynogennych (z wyjątkiem konopi indyjskich), w tym fencyklidyny w ciągu ostatniego miesiąca; c) zaburzenie afektywne dwubiegunowe; d) całościowe zaburzenie rozwojowe; e) zaburzenia poznawcze; f) DSM-5 paranoidalne, schizoidalne lub schizotypowe zaburzenia osobowości (PD) (uczestnicy z innymi PD będą dopuszczeni, o ile spełnione zostaną kryteria MDD); g) jadłowstręt psychiczny.
    5. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna, aktywny nowotwór w ciągu ostatnich 6 miesięcy, leczenie immunosupresyjne lub kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca, chemioterapia, uraz głowy lub utrata przytomności w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    6. używanie halucynogenów (z wyjątkiem konopi indyjskich), metamfetaminy lub kokainy w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnik MDK
Uczestnicy z MDD wrócą po sześciu tygodniach na drugie pobranie krwi i ocenę
Genetyczny: Badania genetyczne
Próba identyfikacji genetycznego biomarkera, który może zidentyfikować ryzyko myśli i działań samobójczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza fenotypu klinicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj