Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural-afledte plasma-eksosomale mikroRNA'er som lovende nye biomarkører for suicidalitet og behandlingsresultater hos unge

8. juli 2025 opdateret af: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse er dedikeret til at hjælpe med at identificere biomarkører for depression og selvmord. Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå disse forbindelser for at forbedre den medicinske og psykiatriske behandling i fremtiden. Denne forskning skal også teste virkningerne af standardbehandling af depression på forbedring af depressiv og selvmordsadfærd og på biomarkører (f.eks. miRNA) for disse lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere:

  1. Fysisk sund
  2. villig og i stand til at give informeret samtykke (hvis under 18 år også samtykke fra forældre eller værge)

MDD deltagere:

  1. En sikker diagnose af DSM-5
  2. en Børns Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) score >=30. Deltagere i selvmordstanker: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) score >=4 vurderet over de sidste to uger.

Selvmordsforsøgsgruppe:

1. Deltagerne vil i de foregående to uger have haft et forsøg, der er alvorligt nok til at kræve lægehjælp og viser tegn på mindst et middel niveau af hensigt på selvmordsskalaen.

Ikke-psykiatriske kontroller:

1. Ingen historie med nogen større psykisk sygdom (undtagen specifik fobi) eller misbrugsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Graviditet eller amning
    2. post-partum tilstand (inden for 2 måneder efter fødslen eller abort);
    3. mordrisiko som bestemt ved klinisk interview
    4. enhver af følgende DSM-V diagnoser eller kategorier: a) en livslang historie med psykotisk lidelse; b) alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser (undtagen nikotin/koffein) inden for den sidste måned; brugen af ​​ethvert hallucinogen (undtagen cannabis), inklusive phencyclidin i den sidste måned; c) bipolar lidelse; d) gennemgribende udviklingsforstyrrelse; e) kognitiv lidelse; f) DSM-5 paranoide, skizoide eller skizotypiske personlighedsforstyrrelser (PD'er) (deltagere med andre PD'er vil være tilladt, så længe MDD-kriterierne er opfyldt); g) anorexia nervosa.
    5. nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina, aktiv neoplasma inden for de seneste 6 måneder, immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned, kemoterapi og hovedskade eller bevidsthedstab inden for de seneste 6 måneder
    6. brug af hallucinogener (undtagen cannabis), metamfetamin eller kokain inden for de sidste 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MDD deltager
Deltagere med MDD vender tilbage efter seks uger for en ny blodprøvetagning og vurderinger
Genetisk: Genetisk test
Forsøg på at identificere den genetiske biomarkør, der kan identificere risiko for selvmordstanker og -handling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk fænotypeanalyse
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300009460
  • R01MH130539 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Genetisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner