褐藻糖胶对特应性皮炎患者肠道菌群的影响
褐藻糖胶治疗特应性皮炎患者前后肠道菌群影响的研究。
研究概览
详细说明
特应性皮炎是一种炎症性疾病,在台湾约占 6-7%。 其临床表现为皮肤反复出现皮疹和瘙痒。 刺激患者皮肤释放炎症前体物质,使血管内皮产生粘附分子,增加炎症前体物质和炎症细胞向病灶皮肤的渗出;它还会触发病变皮肤和血液中的 Th0 向 Th2 的分化。 Th2 进一步诱导血清 IgE 浓度升高和嗜酸性粒细胞增多。 同时,未受影响的皮肤会通过表达IgE的白细胞进一步培养更多的Th2,以增强急性期的过敏反应。 研究表明它与TNF-α的增加有关。 慢性期皮肤主要表现为树突状细胞、巨噬细胞、嗜酸性粒细胞和IL-12。 富含这些炎症细胞和物质的环境允许 Th0 分化为 Th1 并诱导 IFN-γ 表达,导致组织重塑、增厚和表皮脱屑(苔藓样病变)。
目前对特应性皮炎的治疗包括保湿剂、止痒药(如口服抗组胺药)、口服和局部类固醇、免疫调节剂、光疗和感染抗生素治疗。 类固醇软膏外用容易使皮肤萎缩,不建议长期使用。 口服抗组胺药虽然可以止痒,但有嗜睡的副作用,会导致注意力不集中、精神恍惚。 另外,长期使用口服类固醇对内分泌等有极好的副作用,感染时不宜使用。
肠道细菌对人体有很多作用,包括营养吸收、维生素和激素的形成,以及防止病态菌落的形成。 近年来,关于肠道细菌对人体免疫功能影响的研究越来越深入。 免疫作用包括促进 Th17 和梭状芽胞杆菌属分化的分段丝状细菌。促进调节性 T 细胞的发育。 同时,研究人员还发现,许多疾病,包括过敏、哮喘、糖尿病、肥胖、肿瘤、神经病变等,都可能与肠道细菌有关。 研究人员表示,褐藻糖胶服用后是否会影响人体肠道内的菌落变化,目前还没有研究。 我们过去的研究讨论了岩藻依聚糖可以通过免疫调节作用改善特应性皮炎,是否与肠道细菌的变化有关尚不清楚。
目的:
本研究希望了解褐藻糖胶改善特应性皮炎患者症状是否与肠道菌群变化有关。
因此,本前瞻性试验的结果旨在进一步了解岩藻多糖摄入对特应性皮炎的影响——患者肠道细菌的影响。
同时,可以再次检验岩藻多糖对特应性皮炎患者的临床疗效。
标本采集与检测:
调查人员将获得两次粪便标本和抽血,大约 5 c.c.每次,在研究的开始和结束时(在研究者面前)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sien-hung Yang, Ph.D.
- 电话号码:2611 +886-3-3196200
- 邮箱:dryang@ms1.hinet.net
学习地点
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Taoyuan、台湾
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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接触:
- Sien-hung Yang, Ph.D.
- 电话号码:2611 +886-3-3196200
- 邮箱:dryang@ms1.hinet.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自愿参加研究并签署知情同意书
- 患者的年龄必须介于 6 至 60 岁之间。 男女均可参加。
- 症状符合 Hanifin 和 Rajka AD 的诊断标准
- SCORAD(特应性皮炎评分)的严重程度为 25-50 分。
排除标准:
- 其他不属于特应性皮炎的湿疹样疾病,如接触性皮炎、脂溢性皮炎、药物反应等,应由皮肤科医生确定。
- 与皮肤科医生确定的可能引起瘙痒的其他皮肤病有关。
- 有细菌感染或正在使用类固醇、抗生素、白三烯拮抗剂等免疫抑制剂等口服或注射西药;以及使用光疗、免疫疗法、减敏疗法;满月。
- 不能配合按时服药者。 无法配合填写问卷、抽血、留粪便样本者。
- 有褐藻糖胶过敏史或有过不良反应、甲亢者。
- 严重器官功能障碍,如初诊时肾、肝功能受损(包括慢性肾病III、IV、V期和AST,ALT≥正常值上限3倍)、肝硬化或心力衰竭,由临床医生确定.
- 无法控制的精神问题或其他严重的全身性疾病。
- 孕妇或哺乳期妇女及所有不同意采取适当避孕措施的育龄妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:褐藻糖胶
所有患者均在实验组。
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所有患者都服用褐藻糖胶。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收集盲肠粪便用于 DNA 纯化和定量 PCR 分析肠道微生物群
大体时间:完成治疗后第 0 天和第 3 个月的肠道菌群评估
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特应性皮炎患者食用天然小分子岩藻依聚糖前后肠道细菌的变化。
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完成治疗后第 0 天和第 3 个月的肠道菌群评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 SCORAD 指数衡量皮疹、瘙痒和睡眠障碍的严重程度和范围
大体时间:第 0 天和完成治疗后 3 个月的评估
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通过SCORAD指数评价皮疹、瘙痒的严重程度和范围、生活质量和睡眠的改善以及西药使用减少与肠道菌群变化之间的关系等临床症状。 要求受试者返回 3 次。 在这 3 次门诊就诊期间,将向受试者询问有关特应性皮炎的问题并拍照和记录。 |
第 0 天和完成治疗后 3 个月的评估
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sien-hung Yang, Ph.D.、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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