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功能锻炼与高频经皮神经电刺激对原发性痛经的影响

2023年3月7日 更新者:Riphah International University

功能锻炼与高频经皮神经电刺激对原发性痛经学生疼痛和睡眠质量的比较效果

本研究的目的是评估功利运动与高频经皮神经电刺激对原发性痛经学生疼痛和睡眠质量的影响。

研究概览

详细说明

概要批准后,将在 Riphah International University Faisalabad 开展一项随机对照试验研究。 目的性检查方法将用于招募患者。 患者将根据预先确定的标准入组。 根据确定措施,本次检查的样本量为 40 名女性(18 岁 - 30 岁)。 一组患者将接受运动疗法,另一组患者将接受高频经皮神经电刺激。 患者的结果将在一个月的治疗后进行评估。 将征得每位患者的知情同意书。 数据输入和分析将使用社会科学统计软件包第 20 版完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、38000
        • ripah international university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 原发性痛经诊断实例
  2. 年龄在 18 到 30 岁之间,
  3. 有超过 6 个时期的下腹部疼痛史。
  4. 中度或严重折磨,数字评定量表 (NRS) 得分≥5(满分 10)。
  5. 入伍前数月未接受包括TENS在内的择期治疗;和
  6. 提供受过教育的同意,然后再参加考试。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳,
  2. 下中段医疗程序的历史,
  3. 心脏病,
  4. 癌症,
  5. 严重的心理问题。
  6. 例如,由于长期起搏器或皮肤感染而无法使用 TENS 的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能锻炼
  • 2 伸展运动
  • 1瑜伽练习
  • 2 核心强化练习
  • 2骨盆区域练习
  • 凯格尔运动
  • 热身 5 分钟,每周进行 3 次锻炼,持续 8 周,每次锻炼 45 分钟
在功能锻炼中,眼镜蛇姿势对减轻骨盆疼痛最有效,而其他姿势是猫和鱼的姿势。凯格尔锻炼以及其他增强骨盆底肌肉的活动已被书面解释为对原发性痛经有积极影响。
实验性的:高频经皮神经电刺激

将应用以下参数的高频 TENS。

  • 脉冲波形 = 双相波形
  • 脉冲重复频率 = 50 至 120 Hz
  • 相位持续时间 = 100 微秒
  • 当前幅度 = 连续调整的最高可容忍强度
  • 皮肤排列=完美无瑕的皮肤区域。
  • 电极类型 = 自粘
  • 电极的大小和位置 = 将根据每位女性疼痛的典型区域进行专门调整。
经皮神经电刺激,最好治疗原发性痛经。 经皮神经电刺激被认为是原发性痛经患者令人难以置信的痉挛减少、疼痛减轻、镇痛药减少和个人满意度提高。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:第十二周
视觉模拟量表是一种测量仪器,通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
第十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月20日

研究完成 (实际的)

2022年7月28日

研究注册日期

首次提交

2022年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月7日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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