Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky funkčního cvičení versus vysokofrekvenční transkutánní elektrická nervová stimulace na primární dysmenoreu

7. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky funkčního cvičení versus vysokofrekvenční transkutánní elektrická nervová stimulace na bolest a kvalitu spánku u studentů s primární dysmenoreou

Cílem této studie je posoudit dopady utilitárního cvičení versus vysokofrekvenční anskutánní elektrická nervová stimulace na bolest a kvalitu spánku u studentů s primární dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Randomized Control Trial bude po schválení synopse zaměřena na Riphah International University Faisalabad. K zařazení pacientů bude využita metoda účelového vyšetření. Pacienti budou zařazováni podle předem charakterizovaných kritérií. Velikost vzorku pro toto vyšetření je 40 fen (18 let - 30 let) podle determinačních opatření. Pacienti jedné skupiny dostanou cvičební terapii a pacienti druhé skupiny dostanou vysokofrekvenční transkutánní elektrickou nervovou stimulaci. Výsledek pacienta bude posouzen po měsíci léčby. Od každého pacienta bude odebrán informovaný souhlas. Zadávání a analýza dat bude provedena pomocí Statistického balíčku společenských věd verze 20.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Ripah International university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikovaný případ primární dysmenorey
  2. Věk někde v rozmezí 18 až 30 let,
  3. V anamnéze trvající více než 6 menstruací.
  4. Mírné nebo vážné mučení se skóre na numerické stupnici hodnocení (NRS) ≥5 z 10.
  5. Žádná volitelná léčba včetně TENS během několika měsíců před zařazením do vyšetřování; a
  6. Poskytnutí vzdělaného souhlasu před přihlášením ke zkoušce.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná nebo kojící,
  2. anamnéza lékařského zákroku dolní střední části,
  3. Srdeční nemoc,
  4. Rakovina,
  5. Těžké psychické problémy.
  6. Ti, kteří nemohli používat TENS, například s ohledem na přetrvávající kardiostimulátor nebo kožní infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční cvičení
  • 2 protahovací cviky
  • 1 cvičení jógy
  • 2 základní posilovací cvičení
  • 2 cviky na pánevní oblast
  • Kegelovy cviky
  • Zahřejte se po dobu 5 minut aplikujte provádějte cvičení 3krát týdně po dobu 8 týdnů a 45 minut najednou
Jiný: Funkční cvičení
Mezi funkčními cvičeními je poloha kobry nejúčinnější při snižování pánevní bolesti, zatímco ostatní jsou pozice kočky a ryby. Kegelovy cviky spolu s dalšími posilovacími aktivitami pro svaly pánevního dna byly písemně zdůvodněny, aby příznivě ovlivnily primární dysmenoreu.
Experimentální: Vysokofrekvenční transkutánní elektrická nervová stimulace

Budou aplikovány vysokofrekvenční TENS podle níže uvedených parametrů.

  • Pulzní průběh = dvoufázový průběh
  • Opakování pulzu = 50 až 120 Hz
  • Trvání fáze = 100 µs
  • Amplitudy proudu = nejvyšší snesitelná intenzita s plynulou regulací
  • Uspořádání pokožky = bezchybná oblast pokožky.
  • Typ elektrod = Samolepící
  • Velikost a umístění elektrod = Bude upraveno speciálně pro každou ženu podle typické oblasti její bolesti.
Jiný: Vysokofrekvenční transkutánní elektrická nervová stimulace
Transkutánní elektrická nervová stimulace, nejlépe léčí primární dysmenoreu. Transkutánní elektrická nervová stimulace je navržena jako neuvěřitelné snížení křečí, snížení trápení, snížení analgetik a zlepšení osobní spokojenosti u pacientů s primární dysmenoreou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12. týden
Vizuální analogová škála je měřicí nástroj. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na 10 cm čáru, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-FSD-00250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit