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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05439096
Effets de l'exercice fonctionnel par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence sur la dysménorrhée primaire
7 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de l'exercice fonctionnel par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence sur la douleur et la qualité du sommeil chez les étudiants atteints de dysménorrhée primaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer les impacts de l'exercice utilitaire par rapport à la stimulation nerveuse électrique cutanée à haute fréquence sur la douleur et la qualité du sommeil chez les étudiantes atteintes de dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'essai contrôlé randomisé sera dirigée à la Riphah International University Faisalabad après l'approbation du synopsis.
La méthode d'examen raisonné sera utilisée pour enrôler les patients.
Les patients seront inscrits selon les critères pré-caractérisés.
La taille de l'échantillon pour cet examen est de 40 femmes (18 ans - 30 ans) selon les mesures de détermination.
Les patients d'un groupe recevront une thérapie par l'exercice et les patients de l'autre groupe recevront une stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence.
Le résultat du patient sera évalué après un mois de traitement.
Un consentement éclairé sera recueilli auprès de chaque patient.
La saisie et l'analyse des données seront effectuées avec le paquet statistique des sciences sociales version 20.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqué de dysménorrhée primaire
- Âge entre 18 et 30 ans,
- Une histoire de tourment de l'estomac inférieur pendant plus de 6 périodes.
- Tourments modérés ou graves, avec un score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ≥ 5 sur 10.
- Aucun traitement électif, y compris TENS dans plusieurs mois avant l'enrôlement dans l'enquête ; et
- Fourniture d'un accord instruit précédant l'inscription à l'examen.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante,
- Antécédents d'acte médical de la partie médiane inférieure,
- Maladie cardiaque,
- Cancer,
- Problèmes mentaux graves.
- Ceux qui ne pouvaient pas utiliser le TENS, par exemple, en raison d'un stimulateur cardiaque permanent ou d'une infection cutanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice fonctionnel
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Parmi les exercices fonctionnels, la position du cobra est la plus efficace pour réduire la douleur pelvienne tandis que d'autres sont la position du chat et du poisson. Les exercices de Kegel ainsi que d'autres activités de renforcement des muscles du plancher pelvien ont été expliqués par écrit pour affecter favorablement la dysménorrhée primaire.
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Expérimental: Stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence
Des TENS à haute fréquence par les paramètres mentionnés ci-dessous seront appliqués.
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Stimulation nerveuse électrique transcutanée, mieux traiter la dysménorrhée primaire.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée est proposée comme une diminution incroyable des spasmes, une diminution des tourments, une diminution des analgésiques et une amélioration de la satisfaction personnelle chez les patients atteints de dysménorrhée primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 12e semaine
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Une échelle visuelle analogique est un instrument de mesure. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
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12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .