- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439096
Auswirkungen von funktionellem Training im Vergleich zu hochfrequenter transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf primäre Dysmenorrhoe
7. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Wirkungen von funktioneller Übung versus hochfrequenter transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf Schmerzen und Schlafqualität bei Studenten mit primärer Dysmenorrhoe
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von utilitaristischem Training im Vergleich zu hochfrequenter anskutaner elektrischer Nervenstimulation auf Schmerzen und Schlafqualität bei Studenten mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte Kontrollstudie wird nach Genehmigung der Zusammenfassung an der Riphah International University Faisalabad durchgeführt.
Die gezielte Untersuchungsmethode wird verwendet, um die Patienten zu erfassen.
Die Patienten werden gemäß den vorab festgelegten Kriterien aufgenommen.
Die Stichprobengröße für diese Untersuchung beträgt 40 Frauen (18 Jahre bis 30 Jahre) gemäß den Bestimmungsmaßen.
Die Patienten einer Gruppe erhalten eine Bewegungstherapie und die Patienten der anderen Gruppe erhalten eine hochfrequente transkutane elektrische Nervenstimulation.
Das Ergebnis des Patienten wird nach einem Behandlungsmonat beurteilt .
Von jedem Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt.
Die Dateneingabe und -analyse erfolgt mit dem Statistical Package of Social Sciences Version 20.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierter Fall von primärer Dysmenorrhoe
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren,
- Eine Vorgeschichte von Unterleibsschmerzen für mehr als 6 Perioden.
- Mäßige oder schwere Qual, mit einer Punktzahl auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) von ≥ 5 von 10.
- Keine elektive Behandlung einschließlich TENS innerhalb von mehreren Monaten vor Aufnahme in die Untersuchung; Und
- Bereitstellung einer Bildungsvereinbarung vor der Anmeldung zur Prüfung.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend,
- Geschichte des medizinischen Verfahrens des unteren Mittelteils,
- Herzkrankheit,
- Krebs,
- Schwere psychische Probleme.
- Diejenigen, die TENS beispielsweise aufgrund eines anhaltenden Herzschrittmachers oder einer Hautinfektion nicht anwenden konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionelle Übung
|
Unter den funktionellen Übungen ist die Kobra-Position am effektivsten bei der Linderung von Beckenschmerzen, während andere die Katzen- und Fischposition sind. Kegelübungen zusammen mit anderen Kräftigungsaktivitäten für die Beckenbodenmuskulatur wurden schriftlich berücksichtigt, um die primäre Dysmenorrhoe günstig zu beeinflussen.
|
|
Experimental: Transkutane elektrische Hochfrequenz-Nervenstimulation
Es wird Hochfrequenz-TENS mit den unten genannten Parametern angewendet.
|
Transkutane elektrische Nervenstimulation, beste Behandlung von primärer Dysmenorrhoe.
Die transkutane elektrische Nervenstimulation wird als unglaubliche Verringerung der Spasmen, Verringerung der Qual, Verringerung der Analgetika und Verbesserung der persönlichen Zufriedenheit bei Patienten mit primärer Dysmenorrhoe vorgeschlagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12. Woche
|
Eine visuelle Analogskala ist ein Messinstrument. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie angebracht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
|
12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00250
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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