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原発性月経困難症に対する機能的運動と高周波経皮電気神経刺激の効果

2023年3月7日 更新者:Riphah International University

原発性月経困難症の学生の痛みと睡眠の質に対する機能的運動と高周波経皮的電気神経刺激の比較効果

この研究の目的は、原発性月経困難症の学生の痛みと睡眠の質に対する実用的な運動と高周波経皮電気神経刺激の影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

概要の承認後、Ripah International University Faisalabad で無作為対照試験が行われます。 目的的な検査方法を利用して、患者を登録します。 患者は、事前に特徴付けられた基準に従って登録されます。 この検査のサンプル サイズは、判定基準に従って 40 人の女性 (18 歳から 30 歳) です。 1 つのグループの患者は運動療法を受け、他のグループの患者は高周波の経皮的電気神経刺激を受けます。 患者の結果は、1 か月の治療後に評価されます。 インフォームドコンセントは、各患者から取得されます。 データ入力と分析は、社会科学の統計パッケージ バージョン 20 で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Ripah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 原発性月経困難症の診断例
  2. 年齢は18歳から30歳くらいで、
  3. 6 期間を超える下腹部痛の病歴。
  4. 数値評価尺度 (NRS) スコアが 10 点中 5 点以上の、中程度または深刻な苦痛。
  5. 調査に参加する前の数か月間、TENSを含む選択的治療はありません。と
  6. 試験に参加する前に教育を受けた同意書を提供します。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中、
  2. 下部中央部の医療処置の履歴、
  3. 心臓病、
  4. 癌、
  5. 深刻な精神的問題。
  6. たとえば、持続的なペースメーカーや皮膚感染症を考慮して、TENS を利用できなかった人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファンクショナルエクササイズ
  • 2 ストレッチ体操
  • 1 ヨガの練習
  • 2つの体幹強化エクササイズ
  • 2つの骨盤領域のエクササイズ
  • ケーゲル体操
  • 5 分間のウォームアップを行い、週 3 回、1 回 45 分間、8 週間にわたってエクササイズを行います。
機能的エクササイズの中で、コブラの位置は骨盤の痛みを軽減するのに最も効果的ですが、他のものは猫と魚の位置です.Kegelのエクササイズと骨盤底筋の他の強化活動は、原発性月経困難症に好影響を与えると書面で説明されています.
実験的:高周波経皮電気神経刺激

以下のパラメータによる高周波TENSが適用されます。

  • 脈波波形=二相性波形
  • パルス再発 = 50 ~ 120 Hz
  • フェーズ期間 = 100 マイクロ秒
  • 現在の振幅 = 連続調整による最大許容強度
  • 肌の配置=完璧な肌領域。
  • 電極の種類 = 粘着式
  • 電極のサイズと位置 = 痛みの典型的な領域に応じて、各女性に合わせて特別に調整されます。
経皮的電気神経刺激は、原発性月経困難症の治療に最適です。 経皮的電気神経刺激は、信じられないほどのけいれんの減少、苦痛の軽減、鎮痛剤の減少、および原発性月経困難症患者の個人的な満足度の向上として提案されています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:12週目
Visual Analogue Scale は測定器で、「痛みなし」と「最悪の痛み」の連続を表す 10 cm の線に手書きで印を付けてスコアを記録します。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年7月20日

研究の完了 (実際)

2022年7月28日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月7日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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