Effekter av funksjonell trening versus høyfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering på primær dysmenoré
7. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av funksjonell trening versus høyfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering på smerte og søvnkvalitet hos elever med primær dysmenoré
Målet med denne studien er å vurdere virkningene av utilitaristisk trening versus høyfrekvent elektrisk nervestimulering på smerte og søvnkvalitet hos elever med primær dysmenoré.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollstudie vil bli rettet mot Riphah International University Faisalabad etter synopsis-godkjenning.
Den målrettede undersøkelsesmetoden vil bli brukt for å verve pasientene.
Pasienter vil bli registrert i henhold til de forhåndskarakteriserte kriteriene.
Prøvestørrelse for denne undersøkelsen er 40 kvinner (18 år - 30 år) i henhold til målsettinger.
Pasientene i en gruppe vil motta treningsterapi og pasienter i den andre gruppen vil motta høyfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering.
Pasientens resultat vil bli vurdert etter en måneds behandling.
Informert samtykke vil bli tatt fra hver pasient.
Dataregistrering og analyse vil bli gjort med Statistical Package of Social Sciences versjon 20.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert forekomst av primær dysmenoré
- Alder et sted i området 18 og 30 år,
- En historie med smerter i nedre mage i mer enn 6 perioder.
- Moderat eller alvorlig pine, med en numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum ≥5 av 10.
- Ingen elektiv behandling inkludert TENS i flere måneder før verving i etterforskningen; og
- Levering av utdannede samtykker før verving til eksamen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende,
- Historie om medisinsk prosedyre av nedre midtseksjon,
- Hjertesykdom,
- Kreft,
- Alvorlige psykiske problemer.
- De som ikke kunne bruke TENS, for eksempel på grunn av en varig pacemaker eller hudinfeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell trening
|
Blant funksjonelle øvelser er kobraposisjon mest effektiv for å redusere bekkensmerter, mens andre er katte- og fiskstilling. Kegel-øvelser sammen med andre styrkende aktiviteter for bekkenbunnsmuskulaturen har blitt redegjort for skriftlig for å påvirke primær dysmenoré positivt.
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering
Høyfrekvente TENS med parametrene nedenfor vil bli brukt.
|
Transkutan elektrisk nervestimulering, best behandling av primær dysmenoré.
Transkutan elektrisk nervestimulering er foreslått som en utrolig spasmereduksjon, reduserer plager, reduksjon av smertestillende midler og forbedrer personlig tilfredshet hos primære dysmenorépasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12. uke
|
En visuell analog skala er et måleinstrument, poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .