- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439096
Efectos del ejercicio funcional frente a la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia en la dismenorrea primaria
7 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del ejercicio funcional frente a la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia sobre el dolor y la calidad del sueño en estudiantes con dismenorrea primaria
El objetivo de este estudio es evaluar los impactos del ejercicio utilitario frente a la estimulación nerviosa eléctrica anscutánea de alta frecuencia sobre el dolor y la calidad del sueño en estudiantes con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se dirigirá un estudio de prueba de control aleatorio en la Universidad Internacional Riphah Faisalabad después de la aprobación de la sinopsis.
El método de examen intencional se utilizará para reclutar a los pacientes.
Los pacientes se inscribirán de acuerdo con los criterios precaracterizados.
El tamaño de la muestra para este examen es de 40 mujeres (18 años - 30 años) según las medidas de determinación.
Los pacientes de un grupo recibirán terapia de ejercicio y los pacientes del otro grupo recibirán estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia.
El resultado del paciente se evaluará al cabo de un mes de tratamiento.
Se tomará el consentimiento informado de cada paciente.
El ingreso y análisis de datos se realizará con Paquete Estadístico de Ciencias Sociales versión 20.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- ripah international university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Instancia diagnosticada de dismenorrea primaria
- Edad en algún lugar en el rango de 18 y 30 años,
- Antecedentes de dolor de estómago inferior durante más de 6 períodos.
- Tormento moderado o grave, con una puntuación en la escala de calificación numérica (NRS) ≥5 sobre 10.
- Ningún tratamiento electivo que incluya TENS dentro de varios meses antes del alistamiento en la investigación; y
- Disposición del acuerdo educado anterior al alistamiento en el examen.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando,
- Historia del procedimiento médico de la sección media inferior,
- enfermedad del corazón,
- Cáncer,
- Problemas mentales severos.
- Aquellos que no pudieron utilizar TENS, por ejemplo, en vista de un marcapasos duradero o una infección en la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio funcional
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Entre los ejercicios funcionales, la posición de cobra es más efectiva para reducir el dolor pélvico, mientras que otras son la posición de gato y pez. Los ejercicios de Kegel, junto con otras actividades de fortalecimiento de los músculos del piso pélvico, se han contabilizado por escrito para afectar favorablemente la dismenorrea primaria.
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Experimental: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia
Se aplicarán TENS de alta frecuencia según los parámetros mencionados a continuación.
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea es el mejor tratamiento para la dismenorrea primaria.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea se propone como una increíble disminución de los espasmos, la disminución del dolor, la disminución de los analgésicos y la mejora de la satisfacción personal en pacientes con dismenorrea primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Una escala analógica visual es un instrumento de medición. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .