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Efectos del ejercicio funcional frente a la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia en la dismenorrea primaria

7 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos del ejercicio funcional frente a la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia sobre el dolor y la calidad del sueño en estudiantes con dismenorrea primaria

El objetivo de este estudio es evaluar los impactos del ejercicio utilitario frente a la estimulación nerviosa eléctrica anscutánea de alta frecuencia sobre el dolor y la calidad del sueño en estudiantes con dismenorrea primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se dirigirá un estudio de prueba de control aleatorio en la Universidad Internacional Riphah Faisalabad después de la aprobación de la sinopsis. El método de examen intencional se utilizará para reclutar a los pacientes. Los pacientes se inscribirán de acuerdo con los criterios precaracterizados. El tamaño de la muestra para este examen es de 40 mujeres (18 años - 30 años) según las medidas de determinación. Los pacientes de un grupo recibirán terapia de ejercicio y los pacientes del otro grupo recibirán estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia. El resultado del paciente se evaluará al cabo de un mes de tratamiento. Se tomará el consentimiento informado de cada paciente. El ingreso y análisis de datos se realizará con Paquete Estadístico de Ciencias Sociales versión 20.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
        • ripah international university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Instancia diagnosticada de dismenorrea primaria
  2. Edad en algún lugar en el rango de 18 y 30 años,
  3. Antecedentes de dolor de estómago inferior durante más de 6 períodos.
  4. Tormento moderado o grave, con una puntuación en la escala de calificación numérica (NRS) ≥5 sobre 10.
  5. Ningún tratamiento electivo que incluya TENS dentro de varios meses antes del alistamiento en la investigación; y
  6. Disposición del acuerdo educado anterior al alistamiento en el examen.

Criterio de exclusión:

  1. embarazada o amamantando,
  2. Historia del procedimiento médico de la sección media inferior,
  3. enfermedad del corazón,
  4. Cáncer,
  5. Problemas mentales severos.
  6. Aquellos que no pudieron utilizar TENS, por ejemplo, en vista de un marcapasos duradero o una infección en la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio funcional
  • 2 ejercicios de estiramiento
  • 1 ejercicios de yoga
  • 2 ejercicios de fortalecimiento de la base
  • 2 ejercicios para la zona pélvica
  • Los ejercicios de Kegel
  • Calentar durante 5 minutos y luego realizar ejercicio 3 veces a la semana durante 8 semanas y 45 minutos de duración a la vez.
Entre los ejercicios funcionales, la posición de cobra es más efectiva para reducir el dolor pélvico, mientras que otras son la posición de gato y pez. Los ejercicios de Kegel, junto con otras actividades de fortalecimiento de los músculos del piso pélvico, se han contabilizado por escrito para afectar favorablemente la dismenorrea primaria.
Experimental: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia

Se aplicarán TENS de alta frecuencia según los parámetros mencionados a continuación.

  • Forma de onda de pulso = forma de onda bifásica
  • Recurrencia de pulso = 50 a 120 Hz
  • Duración de la fase = 100 µs
  • Amplitudes de corriente = máxima intensidad tolerable con ajuste continuo
  • Disposición de la piel = región de la piel impecable.
  • Tipo de electrodos = Autoadhesivo
  • Tamaño y ubicación de los electrodos = Se ajustará específicamente a cada mujer según la zona típica de su dolor.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea es el mejor tratamiento para la dismenorrea primaria. La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea se propone como una increíble disminución de los espasmos, la disminución del dolor, la disminución de los analgésicos y la mejora de la satisfacción personal en pacientes con dismenorrea primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12ª semana
Una escala analógica visual es un instrumento de medición. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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