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Effetti dell'esercizio funzionale rispetto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta frequenza sulla dismenorrea primaria

7 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'esercizio funzionale rispetto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta frequenza sul dolore e sulla qualità del sonno negli studenti con dismenorrea primaria

L'obiettivo di questo studio è valutare gli impatti dell'esercizio utilitaristico rispetto alla stimolazione nervosa elettrica ancutanea ad alta frequenza sul dolore e sulla qualità del sonno negli studenti con dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di prova di controllo randomizzato sarà diretto presso la Riphah International University Faisalabad dopo l'approvazione della sinossi. Il metodo di esame intenzionale verrà utilizzato per arruolare i pazienti. I pazienti saranno arruolati secondo i criteri pre-caratterizzati. La dimensione del campione per questo esame è di 40 femmine (18 anni - 30 anni) come da misure di determinazione. I pazienti di un gruppo riceveranno la terapia fisica e i pazienti dell'altro gruppo riceveranno la stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta frequenza. Il risultato del paziente sarà valutato dopo un mese di trattamento. Il consenso informato verrà prelevato da ciascun paziente. L'inserimento e l'analisi dei dati saranno effettuati con Statistical Package of Social Sciences versione 20.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Caso diagnosticato di dismenorrea primaria
  2. Età da qualche parte nella gamma di 18 e 30 anni,
  3. Una storia di dolore al basso stomaco per più di 6 periodi.
  4. Tormento moderato o grave, con un punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ≥5 su 10.
  5. Nessun trattamento elettivo inclusa la TENS all'interno di più mesi prima dell'arruolamento nell'indagine; E
  6. Prestazione di colto d'accordo previo arruolamento all'esame.

Criteri di esclusione:

  1. Incinta o allattamento,
  2. Storia della procedura medica della sezione mediana inferiore,
  3. Malattia di cuore,
  4. Cancro,
  5. Gravi problemi mentali.
  6. Coloro che non potevano utilizzare la TENS, ad esempio, a causa di un pacemaker permanente o di un'infezione della pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio funzionale
  • 2 esercizi di stretching
  • 1 esercizi di yoga
  • 2 esercizi di rafforzamento del core
  • 2 esercizi per l'area pelvica
  • Esercizi di Kegel
  • Riscaldati per 5 minuti prima di applicare l'esercizio 3 volte a settimana per 8 settimane e 45 minuti di durata alla volta
Altro: Esercizio funzionale
Tra gli esercizi funzionali, la posizione del cobra è la più efficace nel ridurre il dolore pelvico, mentre altri sono la posizione del gatto e del pesce. Gli esercizi di Kegel insieme ad altre attività di rafforzamento per i muscoli del pavimento pelvico sono stati descritti per iscritto per influenzare favorevolmente la dismenorrea primaria.
Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta frequenza

Verrà applicata la TENS ad alta frequenza secondo i parametri sotto indicati.

  • Forma d'onda del polso = forma d'onda bifasica
  • Ricorrenza dell'impulso = da 50 a 120 Hz
  • Durata della fase = 100 µsec
  • Ampiezza corrente = massima intensità tollerabile con regolazione continua
  • Disposizione della pelle = regione della pelle perfetta.
  • Tipo di elettrodi = autoadesivi
  • Dimensione e posizione degli elettrodi = Sarà adattato specificamente a ciascuna donna in base all'area tipica del suo dolore.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta frequenza
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea, miglior trattamento della dismenorrea primaria. La stimolazione nervosa elettrica transcutanea si propone come un'incredibile diminuzione dello spasmo, diminuzione del tormento, declino degli analgesici e miglioramento della soddisfazione personale nei pazienti con dismenorrea primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12a settimana
Una scala analogica visiva è uno strumento di misurazione, i punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-FSD-00250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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