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Efeitos do Exercício Funcional Versus Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea de Alta Frequência na Dismenorreia Primária

7 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos do exercício funcional versus estimulação nervosa elétrica transcutânea de alta frequência na dor e na qualidade do sono em estudantes com dismenorreia primária

O objetivo deste estudo é avaliar os impactos do exercício utilitário versus estimulação elétrica nervosa anscutânea de alta frequência na dor e na qualidade do sono em estudantes com dismenorreia primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo Randomized Control Trial será dirigido na Riphah International University Faisalabad após a aprovação da sinopse. O método de exame intencional será utilizado para recrutar os pacientes. Os pacientes serão inscritos de acordo com os critérios pré-caracterizados. O tamanho da amostra para este exame é de 40 mulheres (18 anos - 30 anos) de acordo com as medidas de determinação. Os pacientes de um grupo receberão terapia de exercícios e os pacientes do outro grupo receberão Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea de alta frequência. O resultado do paciente será avaliado após um mês de tratamento. O consentimento informado será obtido de cada paciente. A entrada e análise dos dados serão feitas com o Statistical Package of Social Sciences versão 20.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
        • ripah international university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Caso diagnosticado de dismenorreia primária
  2. Idade entre 18 e 30 anos,
  3. Uma história de tormento na parte inferior do estômago por mais de 6 períodos.
  4. Tormento moderado ou grave, com pontuação na escala de classificação numérica (NRS) ≥5 em 10.
  5. Nenhum tratamento eletivo, incluindo TENS dentro de vários meses antes do alistamento na investigação; e
  6. Fornecimento de um acordo prévio ao alistamento no exame.

Critério de exclusão:

  1. Grávida ou Amamentando,
  2. História do procedimento médico da parte inferior do corpo,
  3. doença cardíaca,
  4. Câncer,
  5. Problemas mentais graves.
  6. Aqueles que não puderam utilizar o TENS, por exemplo, devido a um marca-passo duradouro ou infecção de pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Funcional
  • 2 exercícios de alongamento
  • 1 exercícios de ioga
  • 2 exercícios de fortalecimento do core
  • 2 exercícios para a área pélvica
  • Exercícios de Kegel
  • Aqueça por 5 minutos e aplique o exercício 3 vezes por semana durante 8 semanas e 45 minutos de duração de cada vez
Entre os exercícios funcionais, a posição da cobra é mais eficaz na redução da dor pélvica, enquanto outras são a posição do gato e do peixe. Os exercícios de Kegel, juntamente com outras atividades de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico, foram descritos por escrito como afetando favoravelmente a dismenorreia primária.
Experimental: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea de Alta Frequência

TENS de alta frequência por parâmetros abaixo mencionados serão aplicados.

  • Forma de onda de pulso = forma de onda bifásica
  • Recorrência de pulso = 50 a 120 Hz
  • Duração da fase = 100 µsec
  • Amplitudes de corrente = maior intensidade tolerável com ajuste contínuo
  • Arranjo da pele = região de pele impecável.
  • Tipo de eletrodos = Autoadesivo
  • Tamanho e localização dos eletrodos = Será ajustado especificamente para cada mulher de acordo com a área típica de sua dor.
Estimulação nervosa elétrica transcutânea, trata melhor a dismenorréia primária. A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea é proposta como uma incrível diminuição do espasmo, diminuindo a dor, diminuindo o uso de analgésicos e melhorando a satisfação pessoal em pacientes com dismenorréia primária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 12ª Semana
Uma Escala Visual Analógica é um instrumento de medição, as pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
12ª Semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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