- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439096
Efeitos do Exercício Funcional Versus Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea de Alta Frequência na Dismenorreia Primária
7 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos do exercício funcional versus estimulação nervosa elétrica transcutânea de alta frequência na dor e na qualidade do sono em estudantes com dismenorreia primária
O objetivo deste estudo é avaliar os impactos do exercício utilitário versus estimulação elétrica nervosa anscutânea de alta frequência na dor e na qualidade do sono em estudantes com dismenorreia primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo Randomized Control Trial será dirigido na Riphah International University Faisalabad após a aprovação da sinopse.
O método de exame intencional será utilizado para recrutar os pacientes.
Os pacientes serão inscritos de acordo com os critérios pré-caracterizados.
O tamanho da amostra para este exame é de 40 mulheres (18 anos - 30 anos) de acordo com as medidas de determinação.
Os pacientes de um grupo receberão terapia de exercícios e os pacientes do outro grupo receberão Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea de alta frequência.
O resultado do paciente será avaliado após um mês de tratamento.
O consentimento informado será obtido de cada paciente.
A entrada e análise dos dados serão feitas com o Statistical Package of Social Sciences versão 20.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- ripah international university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso diagnosticado de dismenorreia primária
- Idade entre 18 e 30 anos,
- Uma história de tormento na parte inferior do estômago por mais de 6 períodos.
- Tormento moderado ou grave, com pontuação na escala de classificação numérica (NRS) ≥5 em 10.
- Nenhum tratamento eletivo, incluindo TENS dentro de vários meses antes do alistamento na investigação; e
- Fornecimento de um acordo prévio ao alistamento no exame.
Critério de exclusão:
- Grávida ou Amamentando,
- História do procedimento médico da parte inferior do corpo,
- doença cardíaca,
- Câncer,
- Problemas mentais graves.
- Aqueles que não puderam utilizar o TENS, por exemplo, devido a um marca-passo duradouro ou infecção de pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Funcional
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Entre os exercícios funcionais, a posição da cobra é mais eficaz na redução da dor pélvica, enquanto outras são a posição do gato e do peixe. Os exercícios de Kegel, juntamente com outras atividades de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico, foram descritos por escrito como afetando favoravelmente a dismenorreia primária.
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Experimental: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea de Alta Frequência
TENS de alta frequência por parâmetros abaixo mencionados serão aplicados.
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Estimulação nervosa elétrica transcutânea, trata melhor a dismenorréia primária.
A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea é proposta como uma incrível diminuição do espasmo, diminuindo a dor, diminuindo o uso de analgésicos e melhorando a satisfação pessoal em pacientes com dismenorréia primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12ª Semana
|
Uma Escala Visual Analógica é um instrumento de medição, as pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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12ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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