Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af funktionel træning versus højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation på primær dysmenoré

7. marts 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af funktionel træning versus højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation på smerter og søvnkvalitet hos elever med primær dysmenoré

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af utilitaristisk træning versus højfrekvent elektrisk nervestimulation på smerter og søvnkvalitet hos elever med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolundersøgelse vil blive rettet mod Riphah International University Faisalabad efter synopsis godkendelse. Den målrettede undersøgelsesmetode vil blive brugt til at rekruttere patienterne. Patienter vil blive indskrevet i henhold til de præ-karakteriserede kriterier. Prøvestørrelsen til denne undersøgelse er 40 kvinder (18 år - 30 år) i henhold til bestemmelsesforanstaltninger. Patienterne i den ene gruppe vil modtage træningsterapi, og patienter i den anden gruppe vil modtage højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation. Patientens resultat vil blive vurderet efter en måneds behandling. Informeret samtykke vil blive taget fra hver patient. Dataindtastning og analyse vil blive udført med Statistical Package of Social Sciences version 20.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret tilfælde af primær dysmenoré
  2. Alder et sted i intervallet 18 og 30 år,
  3. En historie med mavepine i mere end 6 perioder.
  4. Moderat eller alvorlig pine, med en numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥5 ud af 10.
  5. Ingen elektiv behandling inklusive TENS inden for flere måneder før optagelse i undersøgelsen; og
  6. Tilvejebringelse af uddannede aftaler forud for optagelse til eksamen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende,
  2. Historie om medicinsk procedure af den nedre midtsektion,
  3. Hjertesygdom,
  4. Kræft,
  5. Alvorlige psykiske problemer.
  6. Dem, der ikke kunne bruge TENS, for eksempel på grund af en varig pacemaker eller hudinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel øvelse
  • 2 strækøvelser
  • 1 yogaøvelser
  • 2 kerneforstærkende øvelser
  • 2 bækkenområde øvelser
  • Kegel øvelser
  • Varm op i 5 minutter og påfør træning 3 gange om ugen i 8 uger og 45 minutters varighed ad gangen
Andet: Funktionel øvelse
Blandt funktionelle øvelser er cobraposition mest effektiv til at reducere bækkensmerter, mens andre er kat- og fiskeposition. Kegel-øvelser sammen med andre styrkende aktiviteter for bækkenbundsmuskler er blevet redegjort for skriftligt for at påvirke primær dysmenoré positivt.
Eksperimentel: Højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation

Højfrekvente TENS ved nedenstående parametre vil blive anvendt.

  • Pulsbølgeform = Bifasisk bølgeform
  • Pulsgentagelse = 50 til 120 Hz
  • Fasevarighed = 100 µsek
  • Aktuelle amplituder = højeste tolerable intensitet med kontinuerlig justering
  • Hudens arrangement = fejlfri hudregion.
  • Type af elektroder = Selvklæbende
  • Størrelse og placering af elektroder = Det vil blive tilpasset specifikt til hver kvinde i henhold til det typiske område af hendes smerte.
Andet: Højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation, behandler bedst primær dysmenoré. Transkutan elektrisk nervestimulation er foreslået som en utrolig spasmereduktion, mindske pine, fald i analgetika og forbedre personlig tilfredshed hos primære dysmenorépatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 12. uge
En visuel analog skala er et måleinstrument. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte."
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-FSD-00250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Funktionel øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner