Effecten van functionele oefening versus hoogfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie op primaire dysmenorroe
7 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van functionele oefeningen versus hoogfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn en slaapkwaliteit bij studenten met primaire dysmenorroe
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van utilitaire oefeningen versus hoogfrequente anscutane elektrische zenuwstimulatie op pijn en slaapkwaliteit bij studenten met primaire dysmenorroe.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de synopsis zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd aan de Riphah International University Faisalabad.
De doelgerichte onderzoeksmethode zal worden gebruikt om de patiënten in dienst te nemen.
Patiënten worden ingeschreven volgens de vooraf gekarakteriseerde criteria.
De steekproefomvang voor dit onderzoek is 40 vrouwen (18 jaar - 30 jaar) volgens bepalingsmaatregelen.
De patiënten van de ene groep krijgen oefentherapie en de patiënten van de andere groep krijgen hoogfrequente Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie.
Het resultaat van de patiënt wordt beoordeeld na een behandeling van een maand.
Van elke patiënt wordt geïnformeerde toestemming gevraagd.
Gegevensinvoer en -analyse zullen worden gedaan met Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen versie 20.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd exemplaar van primaire dysmenorroe
- Leeftijd ergens tussen de 18 en 30 jaar,
- Een geschiedenis van pijn in de onderbuik gedurende meer dan 6 perioden.
- Matige of ernstige kwelling, met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) score ≥5 op 10.
- Geen electieve behandeling inclusief TENS binnen meerdere maanden vóór deelname aan het onderzoek; En
- Levering van een goed opgeleide overeenkomst voorafgaand aan de inschrijving voor het examen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding,
- Geschiedenis van de medische procedure van de onderste buik,
- Hartziekte,
- Kanker,
- Ernstige mentale problemen.
- Degenen die TENS niet konden gebruiken, bijvoorbeeld vanwege een blijvende pacemaker of huidinfectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele oefening
|
Van de functionele oefeningen is de cobra-positie het meest effectief bij het verminderen van bekkenpijn, terwijl andere de kat- en vispositie zijn. Van Kegel-oefeningen samen met andere versterkende activiteiten voor de bekkenbodemspieren is schriftelijk verklaard dat ze een gunstige invloed hebben op primaire dysmenorroe.
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie
TENS met hoge frequentie volgens onderstaande parameters wordt toegepast.
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie, de beste behandeling van primaire dysmenorroe.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie wordt voorgesteld als een ongelooflijke vermindering van spasmen, vermindering van kwelling, vermindering van analgetica en verbetering van persoonlijke tevredenheid bij patiënten met primaire dysmenorroe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e Week
|
Een visueel analoge schaal is een meetinstrument. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering op een lijn van 10 cm aan te brengen die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn".
|
12e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .