- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05439096
Effekter av funktionell träning kontra högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering på primär dysmenorré
7 mars 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av funktionell träning kontra högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering på smärta och sömnkvalitet hos elever med primär dysmenorré
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av utilitaristisk träning kontra högfrekvent elektrisk nervstimulering på smärta och sömnkvalitet hos elever med primär dysmenorré.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollstudie kommer att riktas till Riphah International University Faisalabad efter synopsis godkännande.
Den målmedvetna undersökningsmetoden kommer att användas för att värva patienterna.
Patienterna kommer att registreras enligt de förkarakteriserade kriterierna.
Provstorleken för denna undersökning är 40 kvinnor (18 år - 30 år) enligt bestämningsmått.
Patienterna i en grupp kommer att få träningsterapi och patienter i den andra gruppen kommer att få högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering.
Patientens resultat kommer att bedömas efter en månads behandling.
Informerat samtycke kommer att tas från varje patient.
Datainmatning och analys kommer att göras med Statistical Package of Social Sciences version 20.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat fall av primär dysmenorré
- Ålder någonstans i intervallet 18 och 30 år,
- En historia av plåga i nedre magen i mer än 6 perioder.
- Måttlig eller allvarlig plåga, med en numerisk betygsskala (NRS) poäng ≥5 av 10.
- Ingen elektiv behandling inklusive TENS inom flera månader före värvning i utredningen; och
- Tillhandahållande av utbildade samtycke före värvning i examen.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande,
- Historik om medicinska ingrepp i nedre mittsektionen,
- Hjärtsjukdom,
- Cancer,
- Svåra psykiska problem.
- De som inte kunde använda TENS, till exempel med tanke på en bestående pacemaker eller hudinfektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell träning
|
Bland funktionella övningar är kobrapositionen mest effektiv för att minska bäckensmärta medan andra är katt- och fiskpositioner. Kegelövningar tillsammans med andra stärkande aktiviteter för bäckenbottenmuskulaturen har skriftligen redovisats för att positivt påverka primär dysmenorré.
|
|
Experimentell: Högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering
Högfrekvent TENS med nedan nämnda parametrar kommer att tillämpas.
|
Transkutan elektrisk nervstimulering, bästa behandling av primär dysmenorré.
Transkutan elektrisk nervstimulering föreslås som en otrolig spasmminskning, som minskar plågor, minskning av analgetika och förbättrar personlig tillfredsställelse hos primära dysmenorrépatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12:e veckan
|
En visuell analog skala är ett mätinstrument, poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta."
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .