- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439096
Funktionaalisen harjoituksen vaikutukset korkeataajuiseen transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon verrattuna primaariseen dysmenorreaan
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Funktionaalisen harjoittelun vertailevat vaikutukset korkeataajuiseen transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon kivun ja unen laatuun opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida utilitaristisen harjoittelun vaikutuksia korkeataajuiseen ihonalaiseen sähköiseen hermostimulaatioon kivun ja unen laatuun opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Randomized Control Trial -tutkimus ohjataan Riphah International University Faisalabadiin yhteenvedon hyväksymisen jälkeen.
Potilaiden värväämiseen käytetään tarkoituksenmukaista tutkimusmenetelmää.
Potilaat otetaan mukaan ennalta määriteltyjen kriteerien mukaan.
Tämän tutkimuksen näytekoko on 40 naista (18 - 30 v) määritystoimenpiteiden mukaan.
Yhden ryhmän potilaat saavat harjoitushoitoa ja toisen ryhmän potilaat korkeataajuista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota.
Potilaan tulos arvioidaan kuukauden hoidon jälkeen.
Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen suostumus.
Tiedonsyöttö ja analysointi tehdään Yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiolla 20.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu primaarinen dysmenorrea
- Ikä jossain 18 ja 30 vuoden välillä,
- Aiemmat vatsan kivut yli 6 jaksoa.
- Kohtalainen tai vakava piina, jonka numeerinen arviointiasteikko (NRS) on ≥ 5/10.
- Ei valinnaista hoitoa, mukaan lukien TENS sisällä useita kuukausia ennen tutkimukseen osallistumista; ja
- Koulutetun sovitaan ennen kokeeseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä,
- Alemman keskiosan lääketieteellisten toimenpiteiden historia,
- Sydänsairaus,
- Syöpä,
- Vakavia mielenterveysongelmia.
- Ne, jotka eivät pystyneet hyödyntämään TENSiä esimerkiksi pysyvän sydämentahdistimen tai ihotulehduksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen harjoitus
|
Toiminnallisista harjoituksista kobra-asento vähentää tehokkaimmin lantion kipua, kun taas toiset ovat kissan ja kalan asento. Kegel-harjoitukset yhdessä muiden lantionpohjan lihaksia vahvistavien toimintojen kanssa on kirjallisesti huomioitu vaikuttaneen suotuisasti primaariseen kuukautishäiriöön.
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Korkeataajuisia TENS-verkkoja käytetään alla mainituilla parametreilla.
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, paras hoitoon primaarinen dysmenorrea.
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ehdotetaan uskomattomaksi kouristuksen vähentämiseksi, kivun vähentämiseksi, analgeettien vähentämiseksi ja henkilökohtaisen tyytyväisyyden parantamiseksi primaarisella dysmenorreapotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Visual Analogue Scale on mittauslaite, pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkintä 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .