Wpływ ćwiczeń funkcjonalnych w porównaniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów o wysokiej częstotliwości na pierwotne bolesne miesiączkowanie
7 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ ćwiczeń funkcjonalnych w porównaniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów o wysokiej częstotliwości na ból i jakość snu u uczennic z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń utylitarnych w porównaniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów o wysokiej częstotliwości na ból i jakość snu u uczennic z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne zostanie skierowane do Riphah International University Faisalabad po zatwierdzeniu streszczenia.
Celowa metoda badania zostanie wykorzystana do pozyskania pacjentów.
Pacjenci będą zapisani zgodnie z wcześniej scharakteryzowanymi kryteriami.
Wielkość próby do tego badania wynosi 40 kobiet (18-30 lat) zgodnie z miarami determinacji.
Pacjenci z jednej grupy otrzymają terapię ruchową, a pacjenci z drugiej grupy otrzymają przezskórną elektryczną stymulację nerwów o wysokiej częstotliwości.
Wynik pacjenta zostanie oceniony po miesiącu leczenia.
Od każdego pacjenta zostanie podjęta świadoma zgoda.
Wprowadzanie i analiza danych odbywać się będzie za pomocą Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych w wersji 20.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany przypadek pierwotnego bolesnego miesiączkowania
- Wiek gdzieś w przedziale 18-30 lat,
- Historia bólu w dolnej części brzucha przez ponad 6 okresów.
- Umiarkowane lub poważne udręki, z wynikiem w numerycznej skali ocen (NRS) ≥ 5 na 10.
- Brak leczenia planowego, w tym TENS w ciągu wielu miesięcy przed włączeniem do badania; I
- Dostarczenie wykształconej zgody poprzedzającej przystąpienie do egzaminu.
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmi piersią,
- Historia postępowania medycznego dolnego odcinka brzucha,
- choroba serca,
- Rak,
- Poważne problemy psychiczne.
- Ci, którzy nie mogli używać TENS, na przykład ze względu na utrzymujący się rozrusznik serca lub infekcję skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie funkcjonalne
|
Wśród ćwiczeń funkcjonalnych pozycja kobry jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu bólu miednicy, podczas gdy inne to pozycja kota i ryby. Ćwiczenia Kegla wraz z innymi ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie dna miednicy zostały opisane na piśmie jako korzystne dla pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
|
|
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów o wysokiej częstotliwości
Zastosowane zostaną TENS o wysokiej częstotliwości według poniższych parametrów.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, najlepsza w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów jest proponowana jako niewiarygodne zmniejszenie skurczów, zmniejszenie udręki, zmniejszenie ilości środków przeciwbólowych i poprawa satysfakcji osobistej u pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Wizualna skala analogowa jest instrumentem pomiarowym. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .