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剧烈运动后外源性酮症对睡眠结构的急性影响

2022年6月28日 更新者：Peter Hespel、KU Leuven

外源性酮症对早晚剧烈运动后睡眠结构的急性影响

本研究的目的是研究口服酮酯对睡眠结构的影响。 为了对此进行调查，研究人员使用了随机化、安慰剂对照的交叉研究设计。 该研究包括三个实验阶段，每个阶段由一周的清除期隔开。 三个实验课程中的两个包括早餐后两小时的 120 分钟自行车耐力训练课程 (ET) 和睡前一小时结束的晚间高强度间歇训练 (HIIT)。 每次训练结束后，睡前 30 分钟，受试者会接受酮酯或对照饮料。 为了研究剧烈运动对单独睡眠的影响，增加了一个没有运动的额外实验。

就寝前，采集静脉血样以评估在睡眠调节中发挥重要作用的激素。 在实验期间，受试者睡在睡眠设施中以评估睡眠质量。 通过多导睡眠图 (PSG) 测量在不同睡眠阶段花费的时间。 将收集白天和晚上的尿量用于测量肾上腺素和去甲肾上腺素的尿排泄作为内在交感神经活动的指标。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • Exercise Physiology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 18至35岁的男性
  • 每周进行平均训练量超过 6 小时的定期自行车训练的休闲或竞技自行车手
  • 体检确认健康状况良好
  • 身体质量指数 (BMI) 在 18 到 25 之间
  • 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估的正常睡眠模式
  • 中等睡眠时间型，由 Horne 和 Östberg 问卷评估

排除标准：

  • 由 Epworth 量表评估的白天过度嗜睡
  • 贝克抑郁量表和贝克焦虑量表评估的抑郁或焦虑
  • 研究前一个月夜班或跨时区旅行
  • 任何类型的伤害/病理是进行高强度运动的禁忌症
  • 摄入任何已知会影响运动表现或睡眠的药物或营养补充剂
  • 抽烟
  • 参与半职业或专业水平的精英运动训练
  • 目前参加另一项研究试验
  • 任何其他认为受试者不太可能成功完成完整研究方案的论据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动和生酮
提供酮酯
膳食补充剂：酮酯
每次训练后和睡前 30 分钟服用 25 克酮酯。 总剂量为酮酯75g。
行为的：锻炼
早餐后两小时进行 120 分钟的自行车耐力训练 (ET)，晚上睡前一小时结束高强度间歇训练 (HIIT)
安慰剂比较：运动和安慰剂
提供安慰剂
行为的：锻炼
早餐后两小时进行 120 分钟的自行车耐力训练 (ET)，晚上睡前一小时结束高强度间歇训练 (HIIT)
膳食补充剂：安慰剂
胶原蛋白肽 (3g) 与 1 mM 苦蔗糖八乙酸酯和 20ml 纯净水混合。 每次训练后和睡前 30 分钟提供 25 克安慰剂饮料。 总剂量为 75 克安慰剂饮料。
安慰剂比较：非运动和安慰剂
提供安慰剂
膳食补充剂：安慰剂
胶原蛋白肽 (3g) 与 1 mM 苦蔗糖八乙酸酯和 20ml 纯净水混合。 每次训练后和睡前 30 分钟提供 25 克安慰剂饮料。 总剂量为 75 克安慰剂饮料。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总睡眠时间
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
用多导睡眠图评估的条件之间总睡眠时间的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
尿夜间肾上腺素排泄
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
不同条件下夜间尿液肾上腺素排泄的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
夜间尿去甲肾上腺素排泄
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
不同条件下夜间尿液肾上腺素排泄的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总的快速眼动睡眠
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
用多导睡眠图评估不同条件下快速眼动睡眠总量的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
总的非快动眼睡眠
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
用多导睡眠图评估不同条件下总非快动眼睡眠的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
全慢波睡眠
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
用多导睡眠图评估不同条件下总慢波睡眠的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
血浆肾上腺素浓度
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
不同条件下血浆肾上腺素浓度的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
血浆去甲肾上腺素浓度
大体时间：在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）
不同条件下血浆去甲肾上腺素浓度的变化
在每个条件之间，每次穿插一周的洗脱期（测量的总持续时间为两周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月15日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月15日

研究注册日期

首次提交

2022年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月28日

首次发布 (实际的)

2022年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月28日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S65394

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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