Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az exogén ketózis akut hatása az alvási architektúrára megerőltető edzés után

2022. június 28. frissítette: Peter Hespel, KU Leuven

Az exogén ketózis akut hatása az alvási felépítésre a reggeli és esti megerőltető edzés után

A tanulmány célja az orális ketonészter adagolás alvási architektúrára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Ennek vizsgálatára a kutatók randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett kutatási tervet alkalmaznak. A vizsgálat három kísérleti szakaszból áll, mindegyiket egyhetes kimosási időszak választja el. A három kísérleti edzés közül kettő egy 120 perces kerékpáros állóképességi edzésből (ET) két órával a reggeli után és egy esti, nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) áll, amely egy órával lefekvés előtt ér véget. Minden edzés után és 30 perccel lefekvés előtt az alanyok ketonésztert vagy kontroll italt kapnak. A megerőltető testmozgás egyedül alvásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatához egy további, gyakorlat nélküli kísérleti munkamenetet adunk hozzá.

Lefekvés előtt vénás vérmintát vesznek az alvásszabályozásban fontos szerepet játszó hormonok értékelésére. A kísérleti ülések során az alanyok alvási létesítményben alszanak, hogy értékeljék az alvás minőségét. A különböző alvási fázisokban eltöltött időt poliszomnográfiával (PSG) mérik. A napközbeni és éjszakai vizeletmennyiséget gyűjtik az adrenalin és noradrenalin vizeletürítésének mérésére, mint a belső szimpatikus aktivitás indexére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Exercise Physiology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közötti férfiak
  • Rekreációs vagy versenykerékpárosok, akik rendszeresen kerékpáros edzést végeznek, átlagos heti 6 óránál nagyobb edzésidővel
  • Jó egészségi állapotot orvosi szűrés igazol
  • Body Mass Index (BMI) 18 és 25 között
  • A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) által értékelt normál alvási mintázat
  • Mérsékelt alvási kronotípus, a Horne és Östberg kérdőív alapján értékelve

Kizárási kritériumok:

  • Túlzott nappali álmosság az Epworth-skála alapján
  • Depresszió vagy szorongás a Beck Depression Inventory és Beck Anxiety Inventory alapján
  • Éjszakai műszakok vagy időzónák közötti utazás a vizsgálatot megelőző hónapban
  • Bármilyen sérülés/patológia, amely ellenjavallat a nagy intenzitású gyakorlatok végzésének
  • Bármilyen olyan gyógyszer vagy táplálék-kiegészítő bevitele, amelyről ismert, hogy befolyásolja az edzésteljesítményt vagy az alvást
  • Dohányzó
  • Részvétel az elit atlétikai képzésben fél- vagy professzionális szinten
  • Jelenlegi részvétel egy másik kutatási kísérletben
  • Bármilyen más érv, amely azt hinné, hogy az alany valószínűleg nem fogja sikeresen befejezni a teljes vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés és keton
Keton-észter biztosított
Étrend-kiegészítő: Keton észter
25 g keton-észter minden edzés után és 30 perccel lefekvés előtt. A teljes adag 75 g keton-észter.
Viselkedési: Gyakorlat
Egy 120 perces kerékpáros állóképességi edzés (ET) két órával a reggeli után és egy esti nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT), amely egy órával lefekvés előtt ér véget.
Placebo Comparator: Edzés és placebo
Placebo biztosított
Viselkedési: Gyakorlat
Egy 120 perces kerékpáros állóképességi edzés (ET) két órával a reggeli után és egy esti nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT), amely egy órával lefekvés előtt ér véget.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Kollagén peptán (3 g) 1 mM keserű szacharóz-oktaacetáttal és 20 ml tiszta vízzel keverve. Minden edzés után és 30 perccel lefekvés előtt 25 g placebo italt adunk. A teljes adag 75 g placeboital.
Placebo Comparator: Nem testmozgás és placebo
Placebo biztosított
Étrend-kiegészítő: Placebo
Kollagén peptán (3 g) 1 mM keserű szacharóz-oktaacetáttal és 20 ml tiszta vízzel keverve. Minden edzés után és 30 perccel lefekvés előtt 25 g placebo italt adunk. A teljes adag 75 g placeboital.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes alvásidő
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A teljes alvási idő változása az állapotok között, poliszomnográfiával értékelve
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A vizelettel történő éjszakai adrenalin kiválasztás
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A vizelet éjszakai adrenalin-kiválasztásának változása az állapotok között
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A vizelettel történő éjszakai noradrenalin kiválasztás
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A vizelet éjszakai adrenalin-kiválasztásának változása az állapotok között
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes gyors szemmozgású alvás
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A teljes gyors szemmozgású alvás változása az állapotok között, poliszomnográfiával értékelve
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
Teljes, nem gyors szemmozgású alvás
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A teljes, nem gyors szemmozgású alvás változása az állapotok között, poliszomnográfiával értékelve
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
Teljes lassú hullámú alvás
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A teljes lassú hullámú alvás változása az állapotok között, poliszomnográfiával értékelve
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
Plazma adrenalin koncentrációja
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A plazma adrenalin koncentrációjának változása az állapotok között
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
Plazma noradrenalin koncentráció
Időkeret: Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)
A plazma noradrenalin koncentrációjának változása az állapotok között
Az egyes állapotok között, minden alkalommal egy hetes kimosási periódussal (a mérések teljes időtartama két hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S65394

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Keton észter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel